Omnipod 5 intsulina emateko sistema automatizatua
ADIERAZPENA:
1 URTE ETA GEHIAGOKO 2 URTE ETA GEHIAGOKO XNUMX MOTAKO DIABETESA BEHAR DUTEN INTSULINA DUTEN PERTSONENTZAT.
Intsulinaren Kontrol automatikoa
1 motako diabetesa duten pertsonentzako intsulinaren kontrol automatizatua1
SmartAdjust™ teknologia duen Omnipod 5*-k 5 minutuz behin intsulina-ematea modu proaktiboan kudeatzen du glukosa-helburu pertsonalizatua erabiliz, hipergluzemia eta hipogluzemia denbora gutxitzen laguntzeko.b,c,d1
- Glukosa-helburuak eguneko orduaren arabera aukeratzea, egun osoan zehar; 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L)e-tik erregulagarria
- SmartBolus kalkulagailua duen AID Sistema bakarra, Dexcom G6 CGM balioarekin eta joerarekin informatua
OMNIPOD 5 C, D, F1, 1 IKASKETA PIBOTALETAN C, D, F2, XNUMX HELDU, NERABE ETA HAURRENTZAKO HELDU, NERABE ETA HAURRENTZAKO KONTROL GLUZEMIKO HOBETUA
- % 76 denbora tartean 110 mg/dl (6.1 mmol/L) heldu eta nerabeetan (14-70 urte) eta % 68 TIR orokorrean haurrengan (2-13.9 urte)
- HbA1c nabarmen murriztu zen haur oso txikietan (2.0-5.9 urte), haurrengan (6-13.9 urte) eta heldu eta nerabeetan (14-70 urte) %0.5, %0.7 eta %0.4 hurrenez hurren1,2.
- Haurren hipergluzemia denbora % 33k murriztu zuen, heldu eta nerabeen % 24k 1
- Gaueko hipogluzemia % 60 murriztea eta helduen eta nerabeen % 46 orokorrean 1
Doikuntzak edonon c,b1
Ez da gehiago eguneroko injekzioak, hodiak edo hatz makila gehiago
- Tubeless, iragazgaitza, SmartAdjust™ teknologia integratua duen i Pod
- Dexcom G6 CGM Sistema zehatzarekin integratuta
OMNIPOD 5 AZTERKETA PIBOTALEAN
Helduek estres txikiagoa izan zuten jatean aurreko terapiarekin alderatuta c,g
Haurren gurasoek loaren kalitate hobea eman zuten aurreko terapiarekin alderatuta c,g
Erabiltzaile helduek eta haurren gurasoek ziur sentitzen zuten hipogluzemia arriskutik babestuta egoteko aurreko terapiarekin alderatuta c,g
Generation AID, CE markaduna eta laster egongo da
Omnipod 5*-hurrengo belaunaldiko laguntza, CE markaduna eta laster egongo da
- 2 urtetik aurrerako adin-talde guztietan kontrol gluzemikoa hobetu zen funtsezko bi ikerketatan, hipogluzemia-denbora baxua izan zen bitartean b,c,d,f 1,2.
- Ez da gehiago eguneroko injekzioak, hodiak edo hatz-makilak h1
- Tubeless, iragazgaitza, SmartAdjust™ teknologia integratua duen i Pod
HITZ EGIN REP ZUREAREKIN
ARAKATU OMNIPOD 5-EN ONURAK
CSII-ra hobeto egokitzen den ala Omnipod 5-aren aitzinean hodirik gabeko intsulina emateko sistema sinple baten beharra izan... Omnipod DASH® irtenbide ona izan daiteke gaur egun.
Segurtasun informazio garrantzitsua
Omnipod 5 Intsulina Hornitzeko Sistema Automatizatua 1 motako diabetes mellitus duten pertsonek 2 urte edo gehiago dituzten pertsonei erabiltzeko adierazita dago. Omnipod 5 sistema gaixo bakarrerako, etxeko erabilerarako pentsatuta dago eta erabiltzailearen osasun-hornitzailearen gainbegiratzea behar du. Omnipod 5 sistema U-100 intsulinarekin bateragarria da: NovoLog®, Humalog® eta Admelog®. Ikus Omnipod® 5 Intsulina Hornitzeko Sistema Automatizatuaren Erabiltzailearen Gidara eta www.omnipod.com/safety Segurtasun-informazio osoa lortzeko, zantzuak, kontraindikazioak, abisuak, oharrak eta argibideak barne.
Dexcom G6 CGM-rekin modu automatikoan erabiltzen denean, Omnipod 5 sistemak 5 minuturo egiten ditu doikuntzak intsulina-ematean erabiltzailearen egungo CGM balioan, etorkizunean 60 minutura aurreikusitako glukosa-balioetan, glukosaren joeran eta iraganeko intsulina-ematean glukosa ekartzeko. erabiltzaileak definitutako helburu bat. b Dexcom G6 CGM bat behar du. c Entsegu prospektiboa 240-1 urte bitarteko T6D duten 70 parte-hartzailetan (128-14 urte bitarteko 70 nerabe/heldu eta 112-6 urte bitarteko 13.9 haur). Azterketak 14 eguneko ST fasea barne hartu zuen eta 3 hilabeteko Omnipod 5 HCL fasea izan zuen. Hipogluzemia larriaren eta ketoazidosi diabetikoaren intzidentzia-tasak AID fasean 4.8 eta 1.2 gertaera izan ziren 100 pertsona-urteko, hurrenez hurren. CGM helduen/nerabeen eta haurren ST vs 1 hilabeteko Omnipod 70: % 180 vs % 3.9, P<10.0; %3 vs %5, P<64.7, hurrenez hurren. Batez besteko HbA73.9c: oinarri-oinarrizko Omnipod 0.0001-en erabilera heldu/nerabeetan eta haurrengan, hurrenez hurren (% 52.5 vs % 68.0, P<0.0001; %1 vs %5, P<7.16).
Bitartean tartearen gainetik (> 180 mg/dL [10.0 mmol/L]) CGM-k neurtuta helduen/nerabeen eta haurren ST vs 3 hilabeteko Omnipod 5: % 32.4 vs % 24.7; %45.3 vs %30.2, P<0.0001, hurrenez hurren. Tartetik beherako batez besteko denbora (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) helduen/nerabeen eta haurren artean CGM-k neurtuta ST vs 3 hilabeteko Omnipod 5: % 2.0 vs % 1.1, P<0.0001; %1.4 vs %1.5, P=0.8153, hurrenez hurren. Tartetik beherako batez besteko denbora (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12:6 - < 3:5) CGMk neurtutako helduen/nerabeen eta haurren ST vs 2.07 hilabeteko Omnipod 0.82: % 0.0001 vs % 0.78, p< 0.78; %0.0456 vs %1, P=8, hurrenez hurren. Konparaketak aldaketa erlatiboak dira.80 e Glukosaren helburuak egunean 1 segmentutan doi daitezke. f 2-5.9 urte bitarteko T14D duten 3 parte-hartzaileren proba prospektiboa. Azterketak 5 eguneko ST fasea barne hartu zuen eta XNUMX hilabeteko Omnipod XNUMX HCL fasea izan zuen.
Bitartean tartean (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) haur oso txikietan CGMk neurtuta: ST = % 57.2, 3 hilabeteko Omnipod 5 = % 68.1, P<0.05. Batez besteko HbA1c: ST vs Omnipod 5 erabilera haur oso txikietan %7.4 vs %6.9, P<0.05. Tartetik beherako batez besteko denbora (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) CGM-k neurtutakoaren arabera: ST vs Omnipod 5 erabilera haur oso txikietan (% 2.2 vs % 1.9, P<0.05).2 g Aurretiko terapia helduetan eta haurrak, hurrenez hurren: %15.6 MDI, %84.4 CSII; %9.6 MDI, %90.4 CSII. Omnipod 5 saiakuntza nagusian, 18-70 urte bitarteko helduek (N=111) hobekuntza izan zuten elikadura-angoidura-inkestaren puntuazioan Omnipod 3 erabilitako 5 hilabeteren ondoren, STarekin alderatuta: batez besteko T1-DDS Eating Distress Azpieskala: 1.74 vs. 1.97, hurrenez hurren.
6-11.9 urte bitarteko haurren gurasoek (N=82) eta 18-70 urte bitarteko helduek (N=111) hipogluzemiaren konfiantza-inkestaren puntuazioa hobetu zuten Omnipod 3 erabili ondoren 5 hilabetez STarekin alderatuta: batez besteko HCS puntuazioa = 3.59 vs. 3.34; eta 3.65 vs 3.52, hurrenez hurren. 6-11.9 urte bitarteko haurren gurasoek (N=82) Omnipod 3 erabilitako 5 hilabeteren ondoren loaren kalitatearen inkestaren puntuazioan hobekuntza bat izan zuten STarekin alderatuta: PSQIren batez besteko Loaren Kalitate Orokorraren Subscore = 0.70 vs 1.13, hurrenez hurren.1 h Glukosaren alertak eta Dexcom G6-ren irakurketak ez datoz bat sintomekin edo itxaropenekin, odol glukosa-neurgailu bat erabili behar da diabetesa tratatzeko erabakiak hartzeko. i Pod-ek IP28 kalifikazioa du 25 oinetarako 60 minutuz. Kontrolagailua ez da iragazgaitza. Dexcom G6 sentsorea eta transmisorea urarekiko erresistenteak dira eta 24 orduz gehienez 6 orduz urpean egon daitezke ondo instalatuta. j Dexcom G5 CGM sistema bereiz saltzen da. Omnipod 6 Sistema Dexcom G6 aplikazioarekin erabili behar da eta ez da bateragarria Dexcom GXNUMX hargailuarekin.
AID, intsulinaren banaketa automatizatua; CGM, glukosa monitore jarraitua; CSII, larruazalpeko intsulina infusio jarraitua; DKA, ketoazidosi diabetikoa; HbA1c, hemoglobina glikatua; HCL, begizta itxi hibridoa; MDI, hainbat eguneroko injekzioak, ST, terapia estandarra; T1D, 1 motako diabetesa.
Erreferentziak
- Brown S et al. Zentro anitzeko saiakuntza hodirik gabeko gorputzean intsulina emateko sistema automatizatu baten helburua gluzemiko pertsonalizagarriak dituena 1 motako diabetesa duten haurren eta helduen parte-hartzaileetan. Diabetesaren Arreta. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Segurtasuna eta emaitza gluzemikoak 1 motako diabetesa duten haur oso txikien hodirik gabeko intsulina emateko sistema automatizatu batekin: beso bakarreko, zentro anitzeko saiakuntza klinikoa. Diabetesaren Arreta. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online inprimatu aurretik].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust eta Omnipod 5 logotipoa Insulet Corporation-en marka komertzialak edo erregistratuak dira Amerikako Estatu Batuetan eta beste jurisdikzio ezberdinetan. Eskubide guztiak erreserbatuak. Dexcom eta Dexcom G6 Dexcom, Inc.-ren marka erregistratuak dira eta baimenarekin erabiltzen dira. Gainerako marka guztiak dagozkien jabeen jabetzakoak dira. Hirugarrenen marka komertzialak erabiltzeak ez du abal bat edo harremanik edo bestelako kidetasunik suposatzen. 1 King St, Hammersmith Londres W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumentuak / Baliabideak
 |
omnipod Omnipod 5 intsulina emateko sistema automatizatua [pdfErabiltzailearen eskuliburua Omnipod 5 Intsulina Hornitzeko Sistema Automatizatua, Omnipod 5, Intsulina Hornitzeko Sistema Automatizatua, Intsulina Hornitzeko Sistema, Entrega Sistema |