NanoPhotometer® CFR21 softwarea
Erabiltzailearen eskuliburua
2.1 bertsioa
Software 4.6.16350 bertsioa
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 2.1 bertsioa
NanoPhotometer ® produktuaren azken erabiltzaileak («Azken erabiltzailea») bere gain hartzen du guztien segurtasun eta babeskopiak gordetzeko erantzukizun osoa. filegailutik sortu, gorde edo transferitu daitezkeen datuak eta/edo datuak. Azken Erabiltzaileak onartzen du posible dela datuak eta/edo files galdu edo honda daitezke, eta, gainera, onartzen eta onartzen du bere ardura bakarra dela babeskopi egoki guztiak mantentzeko. files eta datuak. NanoPhotometer ® gailua erabiltzean, Azken Erabiltzaileak baldintza hauek onartzen ditu eta onartzen du Implek ez duela inolako erantzukizunik izango edozein datu edo galeraren, ezabatzearen edo kaltearen erantzule. files edozein arrazoirengatik, hari egotzi dakizkiokeen kalteak barne.
Telefono-laguntza eskuragarri dago zure eskualde geografikoko telefono-zenbaki hauetako bat erabiliz:
| Europa, Asia, Hego Pazifikoa, Ekialde Hurbila, Afrika Telefonoa: +49 89 72637180 Faxa: +49 89 726371854 Posta elektronikoa: info@implen.de Webgunea: www.implen.de Imple GmbH Schatzbogen 52 81829 München Alemania |
Ipar eta Hego Amerika Telefonoa: +1 818 748 6400 Faxa: +1 818 449-0416 Posta elektronikoa: info@implen.com Webgunea: www.implen.com Imple, Inc. 104. unitatea 31194 La Baya Drive Westlake Village, CA 91362 AEB |
Windows eta Excel Microsoft Corporation-en marka komertzialak dira Redmond, WA macOS Apple Inc.-ren marka komertziala da. Cupertino, CA.
GAINERAVIEW
CFR21 softwareak FDA 21 CFR zati 11 eskakizunak betetzen ditu eta aukerako software-tresna da GxP laborategietarako aproposa, erregistro elektronikoak behar bezala gordetzea eskatzen dutenak. Erabiltzaileen kudeaketa, sarbide-kontrola, sinadura elektronikoak, datuen osotasuna, segurtasuna eta auditoretza-bideen funtzionaltasuna barne hartzen ditu.
Oharra: CFR21 Softwarearen erabiltzailearen eskuliburu honek ez du NanoPhotometer ®-ren funtzionalitate orokorra deskribatzen. CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua NanoPhotometer ® erabiltzailearen eskuliburuarekin batera erabili behar da.
Erabiltzaileen kudeaketa
Roletan Oinarritutako Sarbide Kontrol Indibidualak (RBAC) NanoPhotometer ®-ren pasahitz bidez babestutako sarbidea eta kontrola eskaintzen du. Sortu hainbat erabiltzaile-kontu sarbide-eskubide ezberdinekin, egitura hierarkiko batean kudeatzen direnak. Erabiltzaile-rolaren aukerak Administratzailea, Erabiltzaile indartsua eta Erabiltzailea dira. Antolatu erabiltzaileak lan taldeetan, laborategi batean partekatutako datuetarako eta gordetako metodoetarako sarbidea errazteko. Lau begien autentifikazioarekin gardentasuna areagotzeko aukera ere badago. Pasahitz-ezarpen ezberdinak daude eskuragarri CFR21 Softwarearen barruan, adibidezample, pasahitz segurua eta pasahitza iraungitzeko aukerak. Hobetu eraginkortasunez datuen segurtasuna eta bete auditoria-eskakizunak erraz RBAC erabiltzaileen kudeaketa-soluzio malgu eta egokiekin. Eginbide guztiak gaitu edo desgaitu daitezke eskaeraren arabera, zure laborategiko beharrei erantzuteko.
sinadura elektronikoa
Saioa hasitako erabiltzaileak erabiltzaile IDarekin eta pasahitzarekin berresten duenean soilik gorde daitezke neurketa-datuak. Guztiak gordeta fileErregistro elektroniko egokietarako gordetzeko erabiltzailearen izena/egilea, data eta ordua sartzen dira. IDS eta PDF fileEzin dira aldatu eta datuen osotasuna bermatu.
Ikuskaritza-ibilbidea
Ikuskaritza-ibilbideak automatikoki erregistratzen ditu ekintza guztiak eta hobespen-aldaketak auditoretza-erregistro batean. Auditoretza-erregistroak log ID bat dauka, timestamp, erabiltzailearen IDa eta kategoria ekintza bakoitzeko. Ikuskaritza ibilbideak Administratzaileak esportatu ditzake dokumentazio helburuetarako. Erabiltzaile boteretsuek ikuskaritza-pista irakur dezakete, baina ez dute gordetzeko baimenik.
Betetze-informazio garrantzitsua
NPOS softwareak, aktibatutako CFR21 softwarea duen, zure konpainiaren SOPekin batera, FDA 21 Part 11 baldintzak betetzen lagun zaitzake. Zure enpresak FDA araudiaren alderdi guztiak mantentzen direla ziurtatu behar du. Betetzeak honako hauek izan ditzake (baina ez da nahitaez mugatuta):
- Zure NanoPhotometer® balioztatzea.
- Sarbide kontrola eta dokumentazio egokia.
- Sistemaren erabiltzaileek esleitutako zereginak betetzeko beharrezkoak diren ezagutza, prestakuntza eta esperientzia dutela zehaztea.
- Erabiltzaile bakoitzaren identitatea egiaztatzea.
- Erabiltzaile-kontuak behar bezala mugatzea.
- Kontuaren pasahitzen aldizkako aldaketa eskatzea.
- Erregistro elektronikoen eta sinadura elektronikoen erabilera ziurtatzea FDAri.
- CFR21 softwarea nahi duzun erabilerarekin bat etorriz konfiguratzea.
- Bat datozen SOPak ezartzea eta jarraitzea.
Oharra: FDA 21 CFR Part 11 eskakizunak betetzeari buruzko informazio gehiago lortzeko, jo FDAra webgunea: http://www.fda.gov.
CFR21 SOFTWARE AKTIBAZIOA
CFR21 software instalatutako NPOS Softwarearen parte da. Ez da instalazio gehiago behar. CFR21 softwarea aktibatzea serie-zenbakiarekin erlazionatutako lizentzia batekin bakarrik da posible file (NPOS.lic).
Oharra: Erositako lizentzia file CFR21 softwarea NanoPhotometer entregan sartutako Inplanteen USB flash drivean gordetzen da. CFR21 softwarea NanoPhotometer ® N120/NP80/N60/C40-rako eskuragarri dago.
Oharra: CFR21 softwarea ez dago eskuragarri NanoPhotometer ® N50 eta tabletak eta telefono adimendunak bezalako gailuak kontrolatzeko.
CFR21 SOFTWAREA GAITZEN
Aktibazio urratsak:
– Gorde NPOS.lic (lizentzia file) USB flash unitate baten erro karpetan
– Sartu USB flash drive NanoPhotometer ®-n
– Hautatu Hobespenak / CFR21
- Aktibatu CFR21 etengailua
Oharra: lehendik dauden sareko karpetak eta zerbitzarirako sarbide-sarrera guztiak ezabatuko dira urrats honekin. - Gehitu Administratzaile kontu bat (ikus 8. orrialdea Gehitu kontua)
Oharra: Administratzaile kontu bat gutxienez gehitu behar da, bestela CFR21 Softwarea ez dago aktibatuta.
Oharra: Mesedez, gorde zure administratzailearen pasahitzaren kopia zure erregistroetarako. Segurtasun-helburuetarako, administratzaileen pasahitzak ezin dira berreskuratu. Administratzailearen saioa hasteko xehetasunak galtzen badituzu, Imple Laguntza-taldearekin harremanetan jarri beharko duzu (support@implen.de) pasahitza berrezartzeko laguntza jasotzeko.
DESAKTIBAZIOA CFR21 SOFTWARE
CFR21 softwarea desaktibatzeko, desaktibatu CFR21 etengailua Hobespenak/CFR21 atalean. Urrats honek NanoPhotometer ®-ren fabrikako berrezarpena egingo du. Gorde datu guztiak CFR21 softwarea desaktibatu aurretik eta egin fabrika berrezarri.
Oharra: CFR21 softwarea desaktibatzeko NanoPhotometer ®-ren fabrikako berrezarri behar da. Datu, erabiltzaile-kontu, baimen eta ezarpen guztiak galduko dira. Gorde aldez aurretik beharrezko datu guztiak.
EZARPENAK
CFR21 ezarpenen menuak Four Eye Administrator, Secure Password eta Pasahitz iraungitzea barne hartzen ditu.
LAU BEGI AUTENTIFIKAZIOA
Four Eye Authentication-ek bigarren Administratzaile-kontu baten berrespena behar du software-aldaketa kritikoak ezartzerakoan. Four Eye Administrator ezarpena gaitzeko, aktibatu Four Eye Administrator etengailua. Ezarpen honetarako gutxienez bi Administratzaile kontu sortzea beharrezkoa da.
Eginbide, ezarpen eta ekintza hauek bigarren Administratzaile-kontu baten berrespena behar dute lau begien autentifikazioa aktibo badago: Fabrika berrezartzea, data eta ordua aldatzea, CFR21 softwarea desaktibatzea, Four Eye Administrator desaktibatzea, pasahitz segurua, pasahitza iraungitzea, izena aldatu. , ezabatu, mugitu karpeta eta ezabatu emaitza file.
PASAHITZA SEGURUA
Pasahitz segurua lehenespenez ezarrita dago eta desaktibatu egin daiteke.
Pasahitz segurua ON:
Gutxienez 8 karaktere, gutxienez karaktere berezi bat, letra larria, letra minuskula eta zenbaki bat.
Pasahitz segurua OFF:
Gutxienez 4 karaktere/zenbaki eta murrizketa gehiagorik gabe.
PASAHITZA IRAUNGITZEA
Pasahitza iraungitzeak aukera eskaintzen du erabiltzaile bakoitzari kontuaren pasahitza erregularki aldatzeko eskatzea. Pasahitza iraungitzea aktibo dagoenean, 1 eta 365 egun arteko denbora-tarte bat sar daiteke. Ezarpen lehenetsia 90 egunekoa da.
Oharra: Pasahitzak iraungi aurreko egun kopurua murrizten bada, baliteke pasahitz guztiak berehala iraungitzea eta hurrengo saioarekin aldatu behar izatea.
ERABILTZAILE KONTUAK KONFINITZEA
Hiru erabiltzaile-kontu mota daude: Administratzailea, Power User eta Erabiltzailea.
Administratzaile batek sarbide-eskubide osoak ditu eta Taldeak, Administratzaileak, Erabiltzaile indartsuak eta Erabiltzaile kontuak sor ditzake. Erabiltzaile indartsuak eta erabiltzaileak talde bati esleitu behar zaizkio. Erabiltzaile indartsu batek Erabiltzaile-kontuak sor ditzake definitutako taldean.
Administratzailea, Taldea, Erabiltzaile indartsua edo Erabiltzailea gehitzeko, hautatu nahi duzun kontu/talde kategoria eta sakatu + ikonoa.
Oharra: Kontua/taldearen kategoria edo + ikonoa erabilgarri ez badago, saioa hasita dagoen erabiltzaileak ez du kontua edo taldea sortzeko sarbide-eskubiderik.
GEHITU KONTUA
Hainbat Administratzaile, Power User eta Erabiltzaile kontu gehitzeko aukera dago. Erabiltzaile boteretsu eta erabiltzaile kontuak talde bati esleitu behar zaizkio.
Oharra: Mesedez, gorde zure administratzailearen pasahitzaren kopia zure erregistroetarako. Segurtasun-helburuetarako, administratzaileen pasahitzak ezin dira berreskuratu. Administratzailearen saioa hasteko xehetasunak galtzen badituzu, Imple Laguntza-taldearekin harremanetan jarri beharko duzu (support@implen.de) pasahitza berrezartzeko laguntza jasotzeko. Erabiltzaile boteretsu eta erabiltzailearen pasahitzak administratzaile batek berreskura ditzake.
- Hautatu kategoria: Administratzailea, Erabiltzaile indartsua edo Erabiltzailea
Oharra: Erabiltzaile edo Erabiltzaile boteretsu bat gehitzeko, sortu gutxienez Talde bat. - Power, Erabiltzaile / Erabiltzaile kontua hautatu Talde bat
- Sartu erabiltzailearen izena eta abizena
- Sartu saioa hasteko izena
Oharra: Baimendutako karaktereak hauek dira: letrak, digituak, azpimarra eta marratxoak. Saioa hasteko izena letra batekin hasi behar da. Ez erabili karaktere hutsak.
Oharra: Saioa hasteko izenek bakarrak izan behar dute. Ezin da saio-izen eta/edo talde-izen berdinak erabili. - Ezarri saioa hasteko pasahitza eta berretsi pasahitza. Pasahitz hau aldi baterako pasahitz bat da, eta erabiltzaileari lehen saioa hasi ondoren aldatzeko eskatuko zaio.
Oharra: Pasahitz seguruek gutxienez 4 karaktere/zenbaki izan behar dituzte, baina pasahitz segurua gaituta badago gutxienez 8 karaktere behar dira karaktere berezi bat, letra larria, letra xehe bat eta zenbaki batekin gutxienez.
- Gorde Erabiltzailearen kontua sakatuta
ikonoa
Oharra: Ezin da erabiltzaile-kontuak ezabatu edo aldatu.
GEHITU SARE KAPETA
Sareko karpetak saioa hasitako erabiltzaileak bakarrik sortu ditzake bere erabiltzaile-konturako. Sareko karpeta bat sortzeko eta hautatu Sareko karpeta erabiltzailearen kontuaren hobespenetan.
Sartu sareko karpetaren sareko bidea //IP/share/path edo //server/share/path erabiliz. Sare lokalak autentifikazioa eskatzen badu, idatzi Windows edo MacOS saioa hasteko erabiltzaile-izena eta pasahitza eta domeinua beharrezkoa bada. Gorde ezarpenak sakatuta ikonoa. Sarearen egoera "konektatuta" bihurtzen da sareko karpeta behar bezala sortzen bada.
Oharra: NanoPhotometer ® LAN edo WLAN bidez konektatu behar da sare lokalera.
Sareko karpetak sakatuz ezaba daitezke 
ikonoa.
Karpeta ezizena automatikoki sortzen da (Network_login name) eta direktorio guztietan agertzen da.
ERABILTZAILEEN ESKUBIDEAK
Ondorengo taulak Administratzaileen, Erabiltzaile boteretsuen edo Erabiltzailearen erabiltzailearen eskubide desberdinak deskribatzen ditu.
Oharra: Administratzaile-eskubideen zutabean "Bai/4 begi" bistaratzen bada, bigarren administratzaile batek berretsi beharko du Lau begien autentifikazioa aktibo dagoenean (ikus 6. orrialdea Lau begien autentifikazioa).
| Ekintza | Administratzailea | Erabiltzaile boteretsua | Erabiltzailea |
| Salatu arazoa | Bai | Ez | Ez |
| Berrezarri | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Eguneratu | Bai | Ez | Ez |
| Data eta Ordua | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Hizkuntza | Bai | Ez | Ez |
| Gaitu NanoVolume (C40) | Bai | Ez | Ez |
| Gehitu koloreak | Bai | Bai | Ez |
| Koloreek etengailua erakusten dute | Bai | Ez | Ez |
| Ezabatu koloratzaileak/Aldatu koloratzaileak | Ez | Ez | Ez |
| Aldatu abisu-mezuak | Bai | Ez | Ez |
| Aldatu sarea (Ezarpenak, WLAN) | Bai | Ez | Ez |
| Aldatu inprimagailua (sareko inprimagailua, txostenaren konfigurazioa) | Bai | Ez | Ez |
| CFR21 desaktibatuta | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Gehitu administratzaile/erabiltzaile ahaldun kontua | Bai | Ez | Ez |
| Gehitu taldea | Bai | Ez | Ez |
| Gehitu erabiltzaile-kontua | Bai | Bai | Ez |
| Ezarri aldi baterako pasahitza galdutako pasahitza edo pasahitza gaizki idazteko | Bai | Ez | Ez |
| 4 Begi Administratzailea | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Pasahitz segurua | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Pasahitza iraungitzea | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Ikuskaritza-ibilbidea | Bai | Bai irakurtzeko soilik | Ez |
| Ikuskaritza-bideen bilaketa | Bai | Bai irakurtzeko soilik | Ez |
| Ikuskaritza-traza gordetzea | Bai | Ez | Ez |
| Gorde parametroa gordetako metodo gisa | Bai | Bai | Ez |
| Aldatu parametroa irekitako Biltegiratutako Metodoan | Bai | Bai | Ez |
| Ezabatu gordetako metodoak | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Karpeta izena aldatu | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Ezabatu karpeta | Ez | Ez | Ez |
| Mugitu karpeta | Ez | Ez | Ez |
| Ezabatu emaitza File | Bai/4 Begi | Ez | Ez |
| Aldatu izena Emaitza File | Bai | Bai | Ez |
| Mugitu emaitza File | Ez | Ez | Ez |
| Ezabatu emaitzak | Bai | Ez | Ez |
Oharra: Erabiltzaileen eskubideak ezin dira aldatu.
Oharra: Murrizketak dituzten funtzioak bakarrik agertzen dira. Goiko taulan zerrendatzen ez diren NPOS funtzioak erabilgarri daude erabiltzaile-rol guztietarako (administratzailea, erabiltzaile boteretsua eta erabiltzailea).
SARTU NPOS SOFTWAREAN
CFR21 softwarea gaituta badago edozein ekintza egiteko saioa hasteko beharrezkoa da.
Saioa hasteko, sartu saioa hasteko izena eta pasahitza eta berretsi Ados botoian.
Oharra: Beste erabiltzaile bat saioa hasten bada, adibidez, kontrol-gailu batekin (ordenagailuarekin), ezin izango da zuzenean NanoPhotometer® saioa hasi saioa hasitako erabiltzailea saioa amaitzen ez bada edo Administratzaile kontu batekin behartutako saioa ixtea eskatzen ez bada.
BUKAERA AUTOMATIKOA
Pantailaren blokeo automatikoa dago NanoPhotometer® 10 minutuz inaktibo badago. Saioa hasitako erabiltzaileak soilik desblokea dezake pantaila edo administratzaile batek behartutako saioa amaitzean.
PANTAILA BLOKEATZEA
Pantaila metodo guztietan blokeatu daiteke nabigazio-barrako ikonoa sakatuz.
Oharra: Blokeatutako pantaila bat saioa hasita dagoen erabiltzaileak soilik desblokea dezake edo Administratzaile batek behartutako saioa amaitzean.
IRTEN
Hasierako pantailan bakarrik egin daiteke saioa sakatuz 
ikonoa.
SINADURA ELEKTRONIKOA
Sinadura elektronikoa lehenespenez ezarrita dago eta ezin da desgaitu. Neurketa-datuak gordetzea saioa hasitako erabiltzaileak baieztatu behar du (Sinadura Elektronikoa: Saioa hasteko izena eta
pasahitza).
Guztiak gordeta file txostenetan egilea, erabiltzailearen IDa, erabiltzailearen izena eta sinadura elektronikoaren data eta ordua daude. IDS eta PDF fileezin dira aldatu.
Bigarren sinadura bat irakurketa/Gorde/Inprimatu gisa erakusten da IDS bat bada file irekitzen da eta datuak Excel/PDF gisa inprimatzen edo esportatzen dira file. Bigarren sinadura saioa hasitako erabiltzailearen sinadura elektronikoa da inprimatzeko edo datuak esportatzeko unean.
Inplementatu NanoPhotometer®
| Instrumentu mota Bertsioa Serie zenbakia Setftest gainditu da Gorde automatikoa File Izena Arrazoia Erabiltzaile IDa Erabiltzaile izena eSign Data eSign Time |
NP80 NPOS 4.2 build 14756 M80945 2019-08-23; 13:17 Ez Grippe A/bjones/Headerids Egilea bjones Becky Jones 2019-08-23 13:25:16 |
Irakurri/Gorde/Inprimatu msmith Mark Smith 2019-08-23 13:27:35 |
IKUSKARITZA-PISTA
Auditoretza pistaren funtzioa automatikoki aktibatzen da CFR21 softwarearen aktibazioarekin. Ikuskaritza-pistak ekintza guztiak eta hobespen-aldaketak auditoretza-erregistro batean erregistratzen ditu. Ez dago ezabatu edo berrezarri aukerarik ikuskaritza-pistarako.
Aztertuz eta viewIkuskaritza-ibilbidea saioa hasita dagoen Administratzaile edo Power User gisa posible da CFR21 hobespenak irekita:
Ikuskaritza-pistak taula bat irekitzen du grabatutako ekintza eta hobespen-aldaketa bakoitzerako informazio hau barne: ID, Data/Ordua, Erabiltzailearen IDa, Kategoria, Ekintza eta Xehetasunak. Sarrerak urteka sailkatuta daude. Taularen gaineko goitibeherako goitibeharekin urtea alda daiteke.
IKUSKARITZA-PISTAREN GORDE
Ikuskaritza ibilbidea PDF edo Excel gisa gorde daiteke file (Administratzailea bakarrik). Hautatutako urtea gordetzen da. Ezin da ikuskaritza-pista osoa gorde.
Oharra: Ikuskaritzako ibilbideak zehaztutako denbora-tarte baterako gordetzeko, erabili Audit Trail Search funtzioa.
Oharra: Batean gehienez 50,000 sarrera gorde daitezke file.
Ikuskaritza-pista gordeta fileAudit Trail karpetan gordetzen dira beti. Karpeta-kokapen gehigarri bat hautatzea posible da Gehigarria honetara hautatuta
Ikuskaritza-bidearen karpetara Administratzaileek soilik atzi dezakete file zerbitzarirako sarbidea.
Oharra: Erabiltzaile boteretsuak irakurtzeko baimenak baino ez ditu eta ezin du ikuskaritza-pista gorde.
IKUSKARITZA-PISTIEN BILATZAILEA
Ikuskaritza-bideen bilaketa-funtzioak ikuskaritza-bidean bilaketa egiteko aukera eskaintzen du denbora-tartearen, kategoriaren (administratzailea, erabiltzaile indartsua, erabiltzailea), saioa hasteko izenaren ekintzaren edo xehetasunen arabera.
Ikuskaritza-bideen bilaketa funtzioa irekitzeko, sakatu lupa ikonoa
goiko eskuineko ikuskaritza pistan.
Denbora-tarte bat (Denbora-tartea) eta bilaketa-aukera osagarriak bilatzeko aukera dago.
Bilaketa-parametro guztiak hautatu ondoren, sakatu bilaketa botoia bilaketa hasteko. Bilaketaren emaitza taula gisa bistaratuko da.
EPEA
Sarrera guztiak edo data-tartea hautatu behar dira.
Aukeraketa:
Sarrera guztiak: bilaketa auditoretza-bideko sarrera guztietan egiten da. Bilaketa-aukera gehiago hautatzen ez bada ikuskaritza-pista osoa erakusten da.
Data-tartea: bilaketa-aldia mugatzeko hasiera eta amaiera data sartzeko aukera. Data teklatuaren edo ordu-hautatzailearen bidez sar daiteke. Data formatu honetan sartu behar da: aaaa-mm-dd (urtea-hilabetea-eguna).
BILATZEKO AUKERA GEHIGARRIAK
Lau bilaketa-aukera gehigarri daude eskuragarri: Kategoria, saioa hasteko izena, ekintza eta xehetasunak.
Kategoria: Gutxienez kategoria bat hautatu behar da.
Saio-hasiera-izena: goitibeherako saio-izen eskuragarri guztiak erakusten ditu kategoria-hautaketaren arabera
Ekintza: Testu libreko eremua auditoretza-bideko ekintza-taularen zutabean bilatzeko.
Xehetasunak: Testu libreko eremua auditoretza-bideko xehetasunen taula zutabean bilatzeko.
IKUSKARITZA-PISTAREN BILAKETA-EMAITZA
Ikuskaritza-bideen bilaketaren emaitza taula formatuan erakusten da:
Urtearen goitibeherako bilaketa-emaitzak 1000 sarrera baino gehiago baditu soilik erakusten da.
IKUSKARITZA-BIDEA BILAKETEN EMAITZAK GORDE
Ikuskaritza-bidearen bilaketaren emaitza PDF edo Excel gisa gorde daiteke file (Administratzailea bakarrik). Bilaketaren emaitza osoa urteko goitibeherako hautapenaren arabera gordetzen da. Batean gehienez 50,000 sarrera gorde daitezke file.
Oharra: Aldatu bilaketa-parametroa/denbora-epea bilaketaren emaitzak 50,000 sarrera baino gehiago baditu.
Ikuskaritza-pista fileAudit Trail karpetan gordetzen dira beti. Karpeta-kokapen gehigarri bat hautatzea posible da Gehigarria honetara hautatuta
Ikuskaritza-bidearen karpetara Administratzaileek soilik atzi dezakete file zerbitzarirako sarbidea.
Oharra: Erabiltzaile boteretsuak irakurtzeko baimenak baino ez ditu eta ezin du ikuskaritza-pista gorde.
PASAHITZA GALERA/GAIZKIZUNA
Erabiltzaile edo erabiltzaile boteretsu batek saioa hasteko pasahitza galdu badu edo hiru aldiz gaizki sartu badu, a Administratzaileak kontuaren ezarpenetan (Hobespenak) aldi baterako pasahitz bat alda dezake. Erabiltzaile boteretsuari edo erabiltzaileari aldi baterako pasahitza aldatzeko eskatuko zaio lehen saioa hasi ondoren.
Administratzaileen pasahitzak ezin dira berreskuratu administratzaile batek pasahitza galdu badu, jarri harremanetan Imple laguntza-taldearekin (support@implen.de).
BERTSIOEN HISTORIA
| Bertsioa | Data | Aldaketak |
| 1.0 | 2019ko abuztua | Hasierako Oharra |
| 1.1 | 2020ko maiatza | CFR21 Software-adierazpenean firmwarearen bertsio-zenbakiaren aldaketa |
| 1.2 | 2021ko martxoa | – CFR21 Software-adierazpenean firmwarearen bertsio-zenbakia aldatzea - Erabiltzaile boteretsuek ikuskaritza-trailak irakur ditzakete – Ohar/abisu mezuak gehitu du administratzaileen pasahitzak ezin direla berreskuratu. Laguntza osoa beharrezkoa da. |
| 2.0 | 2022ko urtarrila | - Ikuskaritza ibilbidea gordetzea (Excel eta karpeta hautatzea) – Ikuskaritza-bideen bilaketa - Erabiltzaile-eskubideak eguneratuta (Audit Trail Search) |
ERANSKINA
CFR21 SOFTWAREAREN ADIERAZPENA
| Paragrafoa | Laburpena | Ezaugarriak |
| 11.10 Sistema itxietarako kontrolak | ||
| 11.10 Erregistro elektronikoak sortzeko, aldatzeko, mantentzeko edo transmititzeko sistema itxiak erabiltzen dituzten pertsonek erregistro elektronikoen benetakotasuna, osotasuna eta, hala badagokio, konfidentzialtasuna bermatzeko diseinatutako prozedurak eta kontrolak erabili beharko dituzte, eta sinatzaileak erraz ukatu ezin dituela ziurtatzeko. sinatutako erregistroa benetakoa ez dela. Prozedura eta kontrol horiek honako hauek izango dituzte barne | Sistema itxietarako kontrolak | Nanofotometroa® Software NPOS 4.2.14756 eta berriagoak CFR21 aukerako funtzioa dauka. Behin CFR21 funtzio hau aktibatuta dagoenean, baldintza hauek guztiak betetzen dira. |
| (a) Sistemak balioztatzea, zehaztasuna, fidagarritasuna, aurreikusitako errendimendu koherentea eta erregistro baliogabeak edo aldatuak antzemateko gaitasuna ziurtatzeko. | Sistema balioztatzea | Nanofotometro osoa® NPOS 4.2.14756 eta berriagoa den softwarea Implant-ek balioztatu du NanoPhotometer-en osagai guztien errendimendu zehatza, fidagarria eta aurreikusitakoa ziurtatzeko.® sistema. Nanofotometroaren funtzionamendu egokirako IQ/OQ prozedurak® tresna jarri daiteke. Jabeduna file IDS formatua hash kodeak eta enkriptatzeaz babestuta dago aldatutakoak identifikatzea ahalbidetzeko files. |
| (b) Erregistroen kopia zehatzak eta osoak sortzeko gaitasuna, bai gizakiek irakurtzeko moduan, bai ikuskatzeko egokia den forma elektronikoan.view, eta agentziak kopiatzea. Pertsonak agentziarekin harremanetan jarri behar dira gaitasunari buruzko galderarik izanez gero | Erregistroak sortzea eta kopiatzea | Babestutako IDS gain files, neurketa-parametro eta emaitza garrantzitsu guztiak PDFra esporta daitezke PDF/A estandarra eta Excel-en bidez. file formatua. |
| agentzia hori erre egitekoview eta erregistro elektronikoen kopia. | ||
| (c) Erregistroak babestea, erregistroak gordetzeko aldian zehar zehatz eta erraz berreskuratu ahal izateko. | Erregistroen babesa | Esportazio bakoitza IDS batekin dator file, hash kodeak eta enkriptatzeaz babestuta dagoena t detektatzekoampering. Edozein unetan, PDF eta Excel txostenak birsor daitezke IDS horietatik files. Txosten horiek gordetzeko segurtasun neurriak enpresa eragilearen ardurapean daude. |
| d) Baimendutako pertsonei sistemarako sarbidea mugatzea. | Sarbide-muga | Sistema erabili baino lehen, erabiltzaile bakoitzak sisteman sartzeko saioa hasi behar du. Erabiltzaile bakoitzak eginkizun bat du, sarbide-pribilegioak barne. |
| (e) Seguru, ordenagailuz sortutako, denbora-stamped auditoretzak erregistro elektronikoak sortzen, aldatzen edo ezabatzen dituzten operadoreen sarreren data eta ordua modu independentean erregistratzeko. Erregistro-aldaketek ez dute aurretik grabatutako informazioa ezkutatuko. Ikuskaritza-bidearen dokumentazio hori gaiaren erregistro elektronikoetarako behar den denboran gutxienez gordeko da eta agentziarentzat eskuragarri egongo da.view eta kopiatzea. | Ikuskaritza ibilbideak | Denbora-stampErabiltzaileak tresnan egindako ekintzetarako, adibidez, auditoretza-bideak erregistratzen dira file biltegiratzea, transferentzia jarduerak eta hobespen aldaketak. Ikuskaritza ibilbideak PDF formatuan esportatu daitezke. Txostenaren sorrera eta sinadura fileIkuskaritza-bideen txostenaren sarrera bat ere sortu. Txostenak ezin dira gainidatzi. |
| (f) Baimendutako sistema operatiboen egiaztapenak erabiltzea
urratsen eta gertaeren sekuentziazioa, hala dagokionean. |
Sistema operatiboen egiaztapenak | Ez dago aplikagarri. |
| (g) Autoritate-egiaztapenak erabiltzea, baimendutako pertsonek soilik sistema erabili dezaketela ziurtatzeko, erregistro bat elektronikoki sina dezaketela, eragiketa edo sistema informatikoko sarrera- edo irteera-gailura sartu, erregistro bat alda dezaketela edo eskuan dagoen eragiketa egin. | Aginte-kontrolak | Bermatzen da erabiltzaileek beren eginkizunen eta sarbide-pribilegioen arabera funtzio jakinak betetzeko aginpide egokia dutela. Enpresa eragilearen erantzukizuna da erabiltzaile-izen bakoitza benetako pertsona batengandik atzeman daitekeela ziurtatzea eta rolak behar bezala esleitzea. |
| (h) Gailuak (adibidez, terminala) egiaztapenak erabiltzea, hala dagokionean, datuen sarreraren iturriaren edo instrukzio operatiboen baliozkotasuna zehazteko. | Gailu/terminalen egiaztapenak | Egiaztapenak aplikatzen dira baliozko informazioa sartzea bakarrik baimentzeko files. CSV eta JSON sarrera guztiak files egiaztatzen dira baliozko edukia ziurtatzeko. |
| (i) Erregistro elektronikoaren/sinadura elektronikoko sistemak garatzen, mantentzen edo erabiltzen dituzten pertsonek esleitutako zereginak betetzeko hezkuntza, prestakuntza eta esperientzia dutela zehaztea. | Prestakuntza eta erabiltzaileen erantzukizuna | Implement Software Garapen taldea guztiz eta etengabe prestatzen da. Implek NanoPhotometer eskaintzen du® Softwarearen erabiltzaileen prestakuntza. Enpresa eragileak bere SOPei buruzko prestakuntzaz arduratzen da erregistro elektronikoei eta sinadura elektronikoei dagokienez. Implen-ek SOP hauek instalatzea onartzen du NanoPhotometer-ekin lotuta® Softwarea. |
| (j) Eusten duten idatzizko politikak ezartzea eta horiek betetzea | Politikak | Enpresa eragilearen erantzukizuna. |
| beren sinadura elektronikoaren bidez hasitako ekintzen erantzule eta arduradunak, erregistroa eta sinadura faltsutzea saihesteko. | ||
| (k) Sistemaren dokumentazioaren gaineko kontrol egokiak erabiltzea, besteak beste:
(1) Sistemaren funtzionamendu eta mantentze-lanetarako dokumentazioaren banaketa, sarbidea eta erabileraren gaineko kontrol egokiak. (2) Berrikusi eta aldatzeko kontrol-prozedurak sistemaren dokumentazioaren garapena eta aldaketa denbora-sekuentziatuta dokumentatzen dituen auditoretza-pista mantentzeko. |
Sistemaren Dokumentuen Kontrola | Berariazko software-eskuliburu bat banatzen da NanoPhotometer-arekin batera® Softwarea.
Nanofotometroa® Softwarearen garapena diseinu eta aldaketa kontrolatzeko prozesu batek zuzentzen du, dokumentu garrantzitsuak sortzea eta jarraipena bermatzen duena. |
| 11.30 Sistema irekietarako kontrolak. | ||
| Erregistro elektronikoak sortzeko, aldatzeko, mantentzeko edo transmititzeko sistema irekiak erabiltzen dituzten pertsonek erregistro elektronikoen benetakotasuna, osotasuna eta, hala badagokio, konfidentzialtasuna bermatzeko diseinatutako prozedurak eta kontrolak erabili beharko dituzte, sortu zirenetik hasi arte. ordainagiria. Prozedura eta kontrol horiek 11.10ean identifikatutakoak izango dira, hala badagokio, eta neurri osagarriak, hala nola dokumentuak enkriptatzea eta sinadura digitalaren estandar egokiak erabiltzea, zirkunstantzietan beharrezkoa den moduan, erregistroaren benetakotasuna, osotasuna eta konfidentzialtasuna bermatzeko. | Ez da aplikagarria. Nanofotometroa® sistema itxi gisa funtzionatzen du. | |
| 11.50 Sinadura agerpenak. | ||
| (a) Sinatutako erregistro elektronikoek sinadurarekin lotutako informazioa eduki beharko dute, honako hauek guztiak argi eta garbi adierazten dituena: (1) Sinatzailearen izen inprimatua; (2) Sinadura gauzatu zen eguna eta ordua; eta (3) Esanahia (esaterako, review, onespena, erantzukizuna edo egiletasuna) sinadurarekin lotuta. |
Sinadura-adierazpenak | Erabiltzaileen kudeaketak erabiltzaile ID guztiak bakarrak direla ziurtatzen du. (1) Sistemak erabiltzailearen kredentzialak egiaztatzen ditu edozein txosten sortu aurretik (erabiltzaileak bere erabiltzaile-ID eta pasahitza berriro sartu behar ditu). Babestutako IDS file baita PDF eta Excel ere fileerabiltzailearen IDa eta erabiltzailearen izen osoa dituzte. (2) Sinadura gauzatu zen data eta ordua sinadurarekin lotuta dago. (3) Hasierako txostenak sortzeko sinadura, babestutako IDS barne file "Egilea" gisa adierazten da sinaduraren arrazoi gisa. PDF eta Excel formatuan txostenak (berriro) sortzeko sinadura "Irakurri/Gorde/Inprimatu" gisa adierazten da sinaduraren arrazoi gisa. |
| b) Paragrafoetan identifikatutako elementuak | Sinadura sartu | Erabiltzailearen izen osoa, data eta ordua dira |
| Atal honetako (a)(1), (a)(2) eta (a)(3) erregistro elektronikoen kontrol berberen menpe egongo dira eta gizakiek irakur daitekeen edozein forma elektronikoren zati gisa sartuko dira. erregistroa (adibidez, pantaila elektronikoa edo inprimaketa). | erregistro elektronikoak eta gizakiek irakurtzeko moduan | IDS barruan sartuta file, hash kodeak eta enkriptatzeaz babestuta dagoena. Gizakiek irakur daitezkeen PDFa eta Excel sortzean files, sinadura elektronikoa erabiltzailearen IDarekin, erabiltzailearen izen-abizenak, data eta ordua eta arrazoiarekin bistaratzen da. |
| 11.70 Sinadura/erregistroa lotzea. | ||
| Erregistro elektronikoetan exekutatzen diren sinadura elektronikoak eta eskuz idatzitako sinadurak dagozkien erregistro elektronikoekin lotuko dira, sinadurak ezin direla kendu, kopiatu edo bestela transferitu erregistro elektroniko bat bide arruntez faltsutzeko. | Sinadura/erregistroa lotzea | Sinadura IDSn integratuta dago file eta, beraz, ezin da kendu, transferitu edo kopiatu. |
| 11.100 Baldintza orokorrak. | ||
| (a) Sinadura elektroniko bakoitza pertsona bakar bat izango da eta ez dio berrerabili edo beste inori esleitu. | Sinadura elektronikoen berezitasuna | Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak erabiltzaile ID guztiak bakarrak direla ziurtatzen du. Beraz, sinadura elektroniko guztiak bakarrak dira. |
| (b) Erakunde batek pertsona baten sinadura elektronikoa edo sinadura elektroniko horren edozein elementu ezarri, esleitu, ziurtatu edo bestela zigortu aurretik, erakundeak pertsonaren nortasuna egiaztatu beharko du. | Identitatearen egiaztapena | Enpresa eragilearen ardura da norbanakoaren nortasuna ziurtatzea norbanakoaren erabiltzaile-kontua sortzeko unean. |
| (c) Sinadura elektronikoa erabiltzen duten pertsonek, erabilera hori baino lehen edo unean, agentziari ziurtatuko diote beren sistemako sinadura elektronikoak, 20ko abuztuaren 1997an edo ondoren erabiliak, tradizionalaren baliokide legalki lotesleak izan nahi direla. eskuz idatzitako sinadurak. (1) Ziurtagiria paperean aurkeztuko da eta eskuz idatzitako sinadura tradizionalarekin sinatuko da Eskualdeko Operazioen Bulegoan (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. (2) Sinadura elektronikoa erabiltzen duten pertsonek, agentziaren eskariz, sinadura elektroniko zehatz bat sinatzailearen eskuz idatzitako sinaduraren baliokidea dela dioen ziurtagiri osagarria edo testigantza emango dute. |
Ziurtagiria | Enpresa eragilearen erantzukizuna. |
| 11.200 Sinadura elektronikoko osagaiak eta kontrolak. | ||
| (a) Biometrian oinarritzen ez diren sinadura elektronikoak honako hauek izango dira: (1) Erabili gutxienez bi identifikazio-osagai desberdin, esate baterako |
Sinadura elektronikoen kontrolak | Erabiltzaileei sinadura-ekintza bakoitzerako erabiltzaile IDa eta pasahitza sartzea eskatzen zaie. Sinadura ekintza baterako sarbidea izateko, erabiltzaileak erabiltzaile ID bat izan behar du erabiltzailean |
| identifikazio kodea eta pasahitza. | kudeaketa sistema eta erabiltzaile IDarekin eta pasahitzarekin saioa hasi behar da. | |
| (i) Pertsona batek sinadura sorta bat exekutatzen duenean sistema kontrolatutako sarbide etengabeko aldi bakarrean, lehenengo sinadura sinadura elektronikoko osagai guztiak erabiliz gauzatuko da; ondorengo sinaketak sinadura elektronikoko osagai bat erabiliko da gutxienez, norbanakoak bakarrik exekutagarria dena eta soilik erabiltzeko diseinatua. | ||
| (ii) Norbanako batek sistema kontrolatuta sartzeko aldi bakar eta jarraituan egin ez diren sinadura bat edo gehiago gauzatzen dituenean, sinadura bakoitza sinadura elektronikoko osagai guztiak erabiliz gauzatuko da. (2) Beren benetako jabeek bakarrik erabili; eta (3) Norbanako baten sinadura elektronikoa bere benetako jabea ez den beste edonork erabiltzeko saiakerak bi pertsona edo gehiagoren kolaborazioa behar duela ziurtatzeko administratu eta exekutatu. |
||
| (b) Biometrian oinarritutako sinadura elektronikoak beren benetako jabeak ez diren beste inork erabili ezin ditzan diseinatuko dira. | Ez dago aplikagarri. | |
| 11.300 Identifikazio-kode/pasahitz kontrolak. | ||
| Pasahitzekin batera identifikazio-kodeak erabiltzean oinarritutako sinadura elektronikoa erabiltzen duten pertsonek haien segurtasuna eta osotasuna bermatzeko kontrolak erabili beharko dituzte. Kontrol horiek honako hauek izango dira: | ||
| (a) Identifikazio-kode eta pasahitz konbinatu bakoitzaren berezitasuna mantentzea, bi pertsona ez izateko identifikazio-kode eta pasahitz konbinazio bera. | ID/ pasahitzaren berezitasuna | Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak erabiltzaile ID bakarrak bermatzen ditu. |
| (b) Identifikazio-kodea eta pasahitzak aldian-aldian egiaztatzen, gogoratzen edo berrikusten direla ziurtatzea (adibidez, pasahitzaren zahartzea bezalako gertaerak estaltzeko). | Pasahitzak zahartzea | Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak pasahitza iraungitzea eta kontua blokeatzea eskaintzen du hainbat autentifikazio huts egin ostean.
Irizpideak banaka ezarri ditzake enpresa eragileak. |
| (c) Galduak kudeatzeko prozedurak jarraituz, identifikazio-kodeak edo identifikazio-kodeak dituzten edo sortzen dituzten token, txartelak eta identifikazio-kodeak dituzten edo sortzen dituzten token, txartelak eta beste gailu batzuk galdu, lapurtu, galdu edo bestela arriskuan jarri ditzaketen baimena elektronikoki kentzeko. | Galdutako ID/Pasahitz kudeaketa | Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak administratzaile bati aldi baterako pasahitz berri bat esleitzeko aukera ematen dio pasahitzak galdu, lapurtu edo galduz gero. Galerak kudeatzeko prozedura egokiak enpresa eragilearen ardura dira. |
| pasahitzaren informazioa, eta aldi baterako edo behin betiko ordezkoak igortzea kontrol egoki eta zorrotzak erabiliz. | ||
| (d) Transakzio-bermeak erabiltzea pasahitzak eta/edo identifikazio-kodeak baimenik gabe erabiltzea saihesteko, eta sistemaren segurtasun-unitateari eta, hala badagokio, erakundeko kudeaketari baimenik gabe erabiltzeko saiakerak berehala antzemateko eta premiazkoan jakinarazteko. . | Kontrolak baimenik gabeko kredentzialak erabiltzea saihesteko | CFR21 funtzioa aktibatuta duen NPOS-k pantaila blokeatuko du denbora inaktibo baten ondoren, baimenik gabeko saiakerak saihesteko. Beste transakzio-berme batzuk, hala nola blokeatutako kontuen gainbegiratzea eta abar, enpresa eragilearen ardura da. |
| (e) Gailuen hasierako eta aldizkako probak, hala nola tokenak edo txartelak, identifikazio-kodea edo pasahitzaren informazioa daramaten edo sortzen duten gailuak behar bezala funtzionatzen dutela ziurtatzeko eta ez direla baimenik gabe aldatu. | Identifikazio/pasahitza sortzearen aldizkako probak | Enpresa eragilearen erantzukizuna. |
Ohar garrantzitsua: FDA araudiaren arabera, saltzaile batek ezin du esan bere software produktuak 21 CFR Part 11 betetzen direla ziurtatuta. Saltzaile batek, horren ordez, bere produktuan 21 CFR Part 11 betetzeko Kontrol Tekniko guztiak eman ditzake. Inplanteak ez du inolaz ere esan nahi Implant CFR21 produkturen bat erabiltzeak automatikoki babestuko duenik eta, beraz, 21 CFR Part 11 beteko duenik. Erabiltzailearen erantzukizuna da Kontrol Prozesalak eta Administratiboak ezartzea ( bai zuzen eta koherentziaz) 11. zati orokorra betetzeko Kontrol Tekniko egokiak dituzten produktuak erabiltzearekin batera. Beraz, CFR21 sistema guztiak modu independentean ikuskatu behar dira.
EZKOAK
GOIAN NANOFOTOMETROEN ESKULIBUREAN JARRITAKO BERMEAK ORDEZKO DIRA, ETA AKORDIO HONEK BERE BALIO DAGO BESTE BERME GUZTIAK, AZIZIAK EDO INPLIZITATUAK, AHOZKOA EDO IDATZIZKOA, BARNE, MUGA GABE, (a) SOFTWAREKO ERROREA DAGOEN BERME GUZTIAK. DOAN, ETEN GABE ERABILTZEN DA EDO EKIPAMENDU ETA SOFTWARE KONFIGURAZIO GUZTIEKIN BATERA DA; (b) MERKATARITZARAKO BERME INPLIZITU GUZTIAK; ETA (c) HELBURU BERAKIZUN BATERAKO EGOKITZEKO BERME GUZTIAK.
ERANTZUKIZUN MUGATZEA
INOIZ EZ DUTE LICENTZITZAILEA EDO BERE LIZENTZITZAILE ETA HORNITZAILEAK EZ DUTE ZEHARKAKO, ZIGORRIK, BEHARREZKOA, BEREZIA EDO ONDORIOKO KALTEEN ERANTZUKIZUNA IZANGO, YOURWAREK ERABILTZEN EDO ERABILERAK ERABILTZEN DAGOEN IRABAKIAK BARNE, MUGA GABE, IRABAKI GALDUAK. SOFTWAREAREN BIDEZ ESKURAGARRI DAGOEN INFORMAZIO EDO MATERIALA, KONTRATUAN, KASUAN, ERANTZUKIZUN ZORTZEAN EDO BESTE ERAKUNDEAN OINARRITUTAKOA, LIZENTZIATZAILEA KALTEEN AUKERA EGON IZAN BADIDEGOEN ERE. GAINERA, LIZENTZIATUA
SOFTWAREA ERABILTZEN DITUZUN EMAITZAK EDO DATU BILTEGIRATZEA EDO ENTREGA, SEGURTASUN EDO ESKURAGARRITASUNAREKIN LOTUKO DITUZUN EMAITZAK ZUZENEAN EDO ZUZENEAN ERABIL DITZAKETEN ERREKLAMAZIOEN GAINEKO ERANTZUK edo ERANTZUKIZUN EZ DU. AURREKO HORI MUGATU GABE, LIZENTZIATZAILEAREN ERANTZUKIZUN GUZTIRA, SOFTWAREAREKIN DAGOKIONEZ DAGOKIONEZ, SOFTWAREAREN ERABILERA EDO EZINTASUNAGATIK, EDO EULA HONEKIN DAGOKIONEZKO ERREKLAMAZIOA, EZ DA GAITUKO 5,000 US$ GLOTUZ.
AURKIBIDE ALFABETIKOA
| A Kontuak Administratzailea Erabiltzaile boteretsua Erabiltzailea Aktibazioa Administratzailea Ikuskaritza-ibilbidea Gorde Ikuskaritza-bideen bilaketa Bilaketa-aukera gehigarriak Emaitza Gorde Denbora-tartea |
8 8 8 8 5 5, 8, 10 4, 13 13 14 15 15 15 14 |
| C CFR21 softwarea Aktibazioa Desaktibazioa CFR21 Software Adierazpena Betetze-informazioa D Desaktibazioa Erantzukizuna E sinadura elektronikoa F Lau begien autentifikazioa G Taldea |
5 5 17 45 22 4, 12 6 8 |
| L Erantzukizunaren muga Irten Saioa hasi N Sareko karpeta P Pasahitza Iraungitzea Galera Misentria Erabiltzaile boteretsua S Pantaila blokeatzea Pasahitz segurua Erabiltzaile-kontuak konfiguratzea Ezarpenak Kontuak Lau begien autentifikazioa Sareko karpeta Pasahitza iraungitzea Pasahitz segurua U Erabiltzailea Erabiltzaile-kontuak Erabiltzaileen kudeaketa Erabiltzaileen eskubideak V Bertsioen historia |
22 11 11 9 7 16 16 8, 10 11 6 7 6 8 6 9 7 6 8, 10 7 4 10 17 |
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 2.1 bertsioa
Dokumentuak / Baliabideak
 |
IMPLEN CFR21 NanoPhotometer Software [pdfErabiltzailearen eskuliburua CFR21, NanoPhotometer Software, CFR21 NanoPhotometer Software |
