Nano Fotometro CFR21 Softwarea
Produktuaren informazioa
Zehaztapenak
- Bertsioa: 3.1
- Softwarearen bertsioa: NPOS 4.6n 16350
- Betetzea: FDA 21 CFR 11. zatia
- Ezaugarriak: Erabiltzaileen kudeaketa, sarbide-kontrola, elektronikoa
sinadurak, datuen osotasuna, segurtasuna, auditoria-aztarna
Produktuak erabiltzeko jarraibideak
1. Bukatu daview
CFR21 softwarea FDA 21 CFR 11. zatiarekin bat etortzeko diseinatuta dago.
eskakizunak, bereziki GxP laborategietarako behar bezala
erregistro elektronikoak gordetzea. Erabiltzaileentzako funtzionaltasunak eskaintzen ditu, hala nola
kudeaketa, sarbide-kontrola, sinadura elektronikoak, datuen osotasuna,
segurtasuna eta auditoria-arrastoa.
2. Sinadura elektronikoa
Neurketa-datuak gordetzeko, erabiltzaileek beren erabiltzailearekin baieztatu behar dute
IDa eta pasahitza. Guztia gordeta fileerabiltzailearen xehetasunak behar bezala barne hartzen dituzte
erregistro elektronikoak. IDS eta PDF fileseguruak dira eta ezin dira izan
datuen osotasuna mantentzeko aldatuta.
3. Auditoria-aztarna
Auditoria-aztarnak automatikoki erregistratzen ditu ekintza eta aldaketa guztiak
erregistro bat. Erregistroaren IDa, ordutegia eta antzeko xehetasunak ditu.amp, erabiltzaile IDa eta
ekintza kategoria. Administratzaileak edo Viewerabiltzaileek auditoria-aztarnak esportatu ditzakete
dokumentaziorako.
4. Betetze-informazioa
NPOS softwarea CFR21 software aktibatuarekin, honekin batera
enpresako SOPek FDA 21 11. zatia betetzen lagun dezakete
eskakizunak. Enpresek FDAren araberako betetzea mantendu behar dute.
araudiak.
5. Ezarpenak
CFR21 ezarpenen menuan Lau Begi bezalako aukerak daude
Administratzailea, Erabiltzaile Aurreratuak Erabiltzaileak Gehi ditzake, Pasahitza Segurtatu eta
Pasahitzaren iraungipena.
Lau begien autentifikazioa
Ezarpen hau gaitzeko, bigarren baten berrespena behar da
Administratzaile kontua software aldaketa kritikoetarako. Aktibatzeko
ezarpen hau, aktibatu Four Eye Administrator etengailua eta sortu
gutxienez bi administratzaile kontu.
Ohiko galderak
G: Nola berreskuratu administratzailearen pasahitza?
A: Segurtasun arrazoiengatik ezin dira administratzaile pasahitzak berreskuratu. Baldin eta
Administratzaile saioa hasteko datuak galtzen badituzu, jarri harremanetan Implen Laguntza taldearekin
Pasahitza berrezartzeko laguntza jasotzeko, idatzi support@implen.de helbidera.
NanoPhotometer® CFR21 softwarea
Erabiltzailearen eskuliburua
3.1 bertsioa Software bertsioa NPOS 4.6n 16350
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
NanoPhotometer® produktuaren azken erabiltzaileak (“Azken Erabiltzailea”) erantzukizun osoa hartzen du datu guztiak modu seguruan gordetzeko eta babesteko. filegailutik sortu, gorde edo transferitu daitezkeen datuak eta/edo datuak. Azken Erabiltzaileak onartzen du posible dela datuak eta/edo files galdu edo honda daitezke, eta, gainera, onartzen eta onartzen du bere ardura bakarra dela babeskopi egoki guztiak mantentzeko. files eta datuak. NanoPhotometer® gailua erabiliz, Azken Erabiltzaileak baldintza hauek onartzen ditu, eta Implenek ez duela inolako erantzukizunik izango datuen galera, ezabaketa edo kalteengatik. files edozein arrazoirengatik, hari egotzi dakizkiokeen kalteak barne.
Telefono-laguntza eskuragarri dago zure eskualde geografikoko telefono-zenbaki hauetako bat erabiliz:
Europa, Asia, Hego Pazifikoa, Ekialde Hurbila, Afrika
Ipar eta Hego Amerika
Telefonoa: +49 89 72637180 Faxa: +49 89 726371854 Helbide elektronikoa: info@implen.de Webgunea: www.implen.de
Telefonoa: +1 818 748 6400 Faxa: +1 818 449-0416 Helbide elektronikoa: info@implen.com Webgunea: www.implen.com
Imple GmbH Schatzbogen 52 81829 München Alemania
Implen, Inc. 104. unitatea 31194 La Baya Drive Westlake Village, CA 91362 AEB
Windows eta Excel Microsoft Corporation-en marka komertzialak dira Redmond, WA macOS Apple Inc.-ren marka komertziala da. Cupertino, CA.
2
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
Edukiak
1. Bukatu daview ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 4 2. CFR21 Softwarearen Aktibazioa …………………………………………………………………………………………………….. 5
CFR21 Softwarea Gaitzea…………………………………………………………………………………………………………………….. 5 CFR21 Softwarea Desaktibatzea ………………………………………………………………………………………………………….. 6 3. Ezarpenak ………………………………………………………………………………………………………………. 7 Lau Begiko Autentifikazioa ……………………………………………………………………………………………………………….. 7 Erabiltzaile Aurreratuak Erabiltzaileak Gehi ditzake …………………………………………………………………………………………………….. 7 Pasahitz Segurua ………………………………………………………………………………………………………………………… 8 Pasahitzaren Iraungipena …………………………………………………………………………………………………………………………. 8 4. Erabiltzaile Kontuak Konfiguratzea ……………………………………………………………………………………………………. 9 Kontua gehitu………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 9 Sareko karpeta gehitu …………………………………………………………………………………………………………………… 11 5. Erabiltzaileen eskubideak ……………………………………………………………………………………………………………….. 12 6. Saioa hasi NPOS softwarean …………………………………………………………………………………………. 13 Saioa automatikoki ixtea …………………………………………………………………………………………………………………………………… 13 Pantailaren blokeoa ……………………………………………………………………………………………………………………………… 13 Saioa itxi ……………………………………………………………………………………………………………………………… 13 7. Sinadura elektronikoa …………………………………………………………………………………………………….. 14 8. Auditoria-arrastoa……………………………………………………………………………………………………………….. 15 Auditoria-arrastoaren gordetzea …………………………………………………………………………………………………………………… 15 9. Auditoria-arrastoaren bilaketa…………………………………………………………………………………………………………. 18 Denbora-tartea ………………………………………………………………………………………………………………………………………… 18 Bilaketa-aukera gehigarriak…………………………………………………………………………………………………… 18 Auditoria-aztarnaren bilaketa-emaitza…………………………………………………………………………………………………….. 19 Auditoria-aztarnaren bilaketa-emaitzak gordetzea …………………………………………………………………………………………………… 19 10. Pasahitza galtzea/oker sartzea ………………………………………………………………………………………………. 20 11. Bertsioen historia…………………………………………………………………………………………………………………………….. 21 12. Eranskina …………………………………………………………………………………………………………………… 21 CFR21 Software Adierazpena ……………………………………………………………………………………………………………… 21 Oharra ……………………………………………………………………………………………………………………………… 25 Erantzukizunaren mugak …………………………………………………………………………………………………………………… 25 13. Indize alfabetikoa……………………………………………………………………………………………………………… 26
3
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
1. Bukatu daview
CFR21 softwareak FDA 21 CFR zati 11 eskakizunak betetzen ditu eta aukerako software-tresna da GxP laborategietarako aproposa, erregistro elektronikoak behar bezala gordetzea eskatzen dutenak. Erabiltzaileen kudeaketa, sarbide-kontrola, sinadura elektronikoak, datuen osotasuna, segurtasuna eta auditoretza-bideen funtzionaltasuna barne hartzen ditu.
Oharra: CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburu honek ez du NanoPhotometer®-aren funtzionalitate orokorra deskribatzen. CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua NanoPhotometer®-aren erabiltzailearen eskuliburuarekin batera erabili behar da.
Erabiltzaileen Kudeaketa Banakako Roletan Oinarritutako Sarbide Kontrolak (RBAC) NanoPhotometer®-aren pasahitz bidez babestutako sarbidea eta kontrola eskaintzen ditu. Sortu hainbat erabiltzaile-kontu sarbide-eskubide desberdinekin, egitura hierarkiko batean kudeatuta. Erabiltzaile-rol aukerak hauek dira: Administratzailea, Erabiltzaile Aurreratua, Erabiltzailea eta ViewAntolatu erabiltzaileak lan-taldeetan, laborategi batean partekatutako datuetarako eta gordetako metodoetarako sarbidea errazteko. Gardentasun handiagoa lortzeko aukera ere badago Lau Begien Autentifikazioarekin. Hainbat pasahitz ezarpen daude eskuragarri CFR21 Softwarean, adibidez.ample pasahitz eta pasahitza iraungitzeko aukera seguruak. Hobetu eraginkortasunez datuen segurtasuna eta bete auditoria-eskakizunak erraz RBAC erabiltzaileen kudeaketa-soluzio malgu eta egokiekin. Eginbide guztiak gaitu edo desgaitu daitezke eskaeraren arabera, zure laborategiko beharrei erantzuteko.
Sinadura elektronikoaren neurketa-datuak saioa hasi duen erabiltzaileak erabiltzaile-IDa eta pasahitza erabiliz berretsi ondoren bakarrik gorde daitezke. Guztiak gordeta daude fileErregistro elektroniko egokietarako gordetzeko erabiltzailearen izena/egilea, data eta ordua sartzen dira. IDS eta PDF fileEzin dira aldatu eta datuen osotasuna bermatu.
Auditoria-aztarna Auditoria-aztarnak ekintza eta lehentasun-aldaketa guztiak automatikoki erregistratzen ditu auditoria-erregistro batean. Auditoria-erregistroak erregistroaren IDa, ordua eta abar ditu.amp, erabiltzaile IDa eta ekintza bakoitzerako kategoria. Administratzaile batek edo Viewdokumentazio helburuetarako. Erabiltzaile aurreratuak auditoria-aztarna irakur dezake, baina ez du gordetzeko baimenik.
Betetze-informazio garrantzitsua NPOS softwareak, CFR21 software aktibatua duenak, zure enpresaren SOPekin batera, FDA 21 11. zatiaren eskakizunak betetzen lagun zaitzake. Zure enpresak FDAren araudiaren alderdi guztiak mantentzen direla ziurtatu behar du. Betetzeak honako hauek izan ditzake (baina ez dago nahitaez mugatuta):
· Zure NanoPhotometer®-a balioztatzea. · Sarbide-kontrola eta dokumentazio egokia. · Sistemaren erabiltzaileek beharrezko ezagutza, prestakuntza eta esperientzia dutela zehaztea.
esleitutako zereginak burutzea. · Erabiltzaile bakoitzaren identitatea egiaztatzea. · Erabiltzaile-kontuak behar bezala mugatzea. · Kontuen pasahitzak aldian-aldian aldatzea eskatzea. · Erregistro elektronikoen eta sinadura elektronikoen erabilera FDAri ziurtatzea. · CFR21 softwarea zure aurreikusitako erabilerarekin bat etorriz konfiguratzea. · SOPak ezartzea eta betetzea.
Oharra: FDAren 21 CFR 11. zatiaren eskakizunak betetzeari buruzko informazio gehiago lortzeko, jo FDAra. webwebgunea: http://www.fda.gov.
4
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
2. CFR21 Softwarearen Aktibazioa
CFR21 software instalatutako NPOS Softwarearen parte da. Ez da instalazio gehiago behar. CFR21 softwarea aktibatzea serie-zenbakiarekin erlazionatutako lizentzia batekin bakarrik posible da file (NPOS.lic). Oharra: Erositako lizentzia file CFR21 softwarea NanoPhotometer-aren entregan sartutako Implen USB flash unitatean gordeta dago. CFR21 softwarea NanoPhotometer® N120/NP80/N60/C40-rako dago eskuragarri. Oharra: CFR21 softwarea ez dago eskuragarri NanoPhotometer® N50-rako eta tabletak eta telefonoak bezalako kontrol gailuetarako.
CFR21 softwarea gaitzea
Aktibazio urratsak: – Gorde NPOS.lic fitxategia (lizentzia file) USB flash unitate baten erroko karpetan – Sartu USB flash unitatea NanoPhotometer®-ean – Hautatu Hobespenak / CFR21 – Aktibatu CFR21 etengailua
Oharra: Urrats honekin, dauden sareko karpeta eta zerbitzari sarbide sarrera guztiak ezabatuko dira. – Gehitu administratzaile kontu bat (ikusi 9. orrialdea Kontua gehitu)
Oharra: Gutxienez administratzaile kontu bat gehitu behar da, bestela CFR21 softwarea ez da aktibatuko. Oharra: Gorde zure administratzaile pasahitzaren kopia bat zure erregistroetarako. Segurtasun arrazoiengatik, ezin dira administratzaile pasahitzak berreskuratu. Zure administratzaile saioa hasteko datuak galtzen badituzu, Implen laguntza taldearekin harremanetan jarri beharko duzu (support@implen.de) pasahitza berrezartzeko laguntza jasotzeko.
5
NanoPhotometer® CFR21 Softwarearen Erabiltzailearen Eskuliburua 3.1 Bertsioa Desaktibazioa CFR21 Softwarea
CFR21 softwarea desaktibatzeko, desaktibatu CFR21 etengailua Hobespenak/CFR21 atalean. Urrats honek NanoPhotometer®-aren fabrika berrezarpena egingo du. Gorde datu guztiak CFR21 softwarea desaktibatu aurretik eta egin fabrika berrezarpena. Oharra: CFR21 softwarea desaktibatzeko, NanoPhotometer®-aren fabrika berrezarpena egin behar da. Datu, erabiltzaile-kontu, baimen eta ezarpen guztiak galduko dira. Gorde beharrezko datu guztiak aldez aurretik.
6
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
3. Ezarpenak
CFR21 ezarpenen menuan hauek daude: Four Eye administratzailea, Erabiltzaile aurreratuak erabiltzaileak gehi ditzake, Pasahitz segurua eta Pasahitzaren iraungipena.
Lau begien autentifikazioa
Four Eye Authentication-ek bigarren Administratzaile-kontu baten berrespena behar du software-aldaketa kritikoak ezartzerakoan. Four Eye Administrator ezarpena gaitzeko, aktibatu Four Eye Administrator etengailua. Ezarpen honetarako gutxienez bi Administratzaile kontu sortzea beharrezkoa da.
Funtzio, ezarpen eta ekintza hauek bigarren Administratzaile-kontu baten berrespena behar dute lau begien autentifikazioa aktibo badago: Fabrika berrezartzea, data eta ordua aldatzea, CFR21 softwarea desaktibatzea, Four Eye Administrator desaktibatzea, pasahitz segurua, pasahitza iraungi, izena aldatu, ezabatu. , mugitu karpeta eta ezabatu emaitza file.
Erabiltzaile aurreratuak erabiltzaileak gehi ditzake
Administratzaile kontuek aukera dute Erabiltzaile Aurreratuek beste Erabiltzaile batzuk sortzeko gaitasuna gaitu/desgaitzeko etengailuaren bidez. Funtzio hau desgaituta badago, Administratzaile kontuek bakarrik izango dute Erabiltzaile berriak sortzeko baimena.
7
NanoPhotometer® CFR21 Softwarearen Erabiltzailearen Eskuliburua 3.1 Bertsioa Pasahitz Segurua
Pasahitz segurua lehenespenez ezarrita dago eta desaktibatu daiteke. Pasahitz segurua AKTIBATUTA: Gutxienez 8 karaktere, gutxienez karaktere berezi 1, letra larri 1, letra minuskula 1 eta zenbaki 1. Pasahitz segurua DESAKTIBATUTA: Gutxienez 4 karaktere/zenbaki eta beste mugarik gabe.
Pasahitza iraungitzea
Pasahitza iraungitzeak aukera eskaintzen du erabiltzaile bakoitzari kontuaren pasahitza erregularki aldatzeko eskatzea. Pasahitza iraungitzea aktibo dagoenean, 1 eta 365 egun arteko denbora-tarte bat sar daiteke. Ezarpen lehenetsia 90 egunekoa da.
Oharra: Pasahitzak iraungitzeko egun kopurua murrizten bada, posible da pasahitz guztiak berehala iraungitzea eta hurrengo saioa hastean aldatu behar izatea.
8
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
4. Erabiltzaile-kontuak konfiguratzea
Lau erabiltzaile-kontu mota daude: Administratzailea, Erabiltzaile Aurreratua, Erabiltzailea eta ViewAdministratzaile batek sarbide eskubide guztiak ditu eta Taldeak, Administratzailea, Erabiltzaile Aurreratua, Erabiltzailea eta sor ditzake. Viewer kontuak. Erabiltzaile aurreratuak eta erabiltzaileak talde bati esleitu behar zaizkio. Erabiltzaile aurreratu batek erabiltzaile kontuak sor ditzake bere talde definituan (funtzio hau administratzaileak ere desgaitu dezake). Administratzaile, talde, erabiltzaile aurreratu, erabiltzaile edo bat gehitzeko ViewBestela, hautatu nahi duzun kontu/talde kategoria eta sakatu + ikonoa.
Oharra: Kontu/talde kategoria edo + ikonoa erabilgarri ez badago, saioa hasi duen erabiltzaileak ez du sarbide eskubiderik kontua edo taldea sortzeko.
Gehitu kontua
Hainbat Administratzaile, Erabiltzaile Aurreratu, Erabiltzaile eta gehi daitezke Viewer kontuak. Erabiltzaile aurreratuaren eta erabiltzaile kontuak talde bati esleitu behar zaizkio. Oharra: Gorde zure administratzailearen pasahitzaren kopia bat zure erregistroetarako. Segurtasun arrazoiengatik, ezin dira administratzaile pasahitzak berreskuratu. Zure administratzailearen saioa hasteko datuak galtzen badituzu, Implen laguntza taldearekin harremanetan jarri beharko duzu (support@implen.de) pasahitza berrezartzeko laguntza jasotzeko. Erabiltzaile aurreratuaren eta erabiltzaile pasahitzak administratzaile batek berreskura ditzake. 1. Aukeratu kategoria: Administratzailea, Erabiltzaile aurreratua, Erabiltzailea edo Viewer
Oharra: Erabiltzaile aurreratu bat edo Erabiltzaile bat gehitzeko; sortu gutxienez Talde bat. 2. Erabiltzaile aurreratu / Erabiltzaile konturako, hautatu Talde bat. 3. Sartu erabiltzailearen izen-abizenak.
Oharra: Onartutako karaktereak hauek dira: letrak 4. Sartu saioa hasteko izena
Oharra: Onartutako karaktereak hauek dira: letrak, digituak, azpimarrak eta marrak. Saioa hasteko izenak letra batekin hasi behar du. Ez erabili karaktere hutsik. Oharra: Saioa hasteko izenak bakarrak izan behar dira. Ezinezkoa da saio-hasierako izen eta/edo talde-izen berdinak erabiltzea.
9
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
5. Saioa hasteko pasahitza ezarri eta berretsi pasahitza. Pasahitz hau aldi baterako pasahitza da, eta erabiltzaileari aldatzeko eskatuko zaio lehen aldiz saioa hasi ondoren. Oharra: Pasahitz seguruek gutxienez 4 karaktere/zenbaki izan behar dituzte, baina pasahitz segurua gaituta badago, gutxienez 8 karaktere behar dira, gutxienez karaktere berezi 1, letra larri 1, letra xehe 1 eta zenbaki 1.
6. Erabiltzaile-kontua gorde ikonoa sakatuta Oharra: Ezinezkoa da erabiltzaile-kontuak ezabatzea edo aldatzea.
10
NanoPhotometer® CFR21 Softwarearen Erabiltzailearen Eskuliburua 3.1 Bertsioa Sareko Karpeta Gehitu
Sareko karpetak saioa hasi duen erabiltzaileak bakarrik sor ditzake bere erabiltzaile-kontuan. Sareko karpeta bat sortzeko, hautatu Sare Karpeta erabiltzaile-kontuaren hobespenetan.
Sareko karpetaren Sare Bidea sartu //IP/share/path edo //server/share/path erabiliz. Tokiko sareak autentifikazioa behar badu, sartu Windows edo MacOS saioa hasteko erabiltzaile-izena eta pasahitza, eta domeinua, beharrezkoa bada. Gorde ezarpenak ikonoa sakatuz. Sarearen egoera "konektatuta" bihurtzen da sareko karpeta behar bezala sortu bada. Oharra: NanoPhotometer®-a LAN edo WLAN bidez konektatuta egon behar da tokiko sarera. Oharra: Sareko unitateetarako sarbide egonkorra mantentzeko, sistemak Keepalive mekanismo isila erabiltzen du. Aldizka idazten du .cifs_keepalive fitxategi batean. file konexioa aktibo mantentzeko. Mekanismo hau atzeko planoan exekutatzen da eta guztiz bateragarria da WORM-babestutako eta sarbide mugatukoekin file sistemak, fidagarritasuna bermatuz akatsak eragin gabe.
Sareko karpetak ikonoa sakatuta ezaba daitezke. Karpetaren ezizena automatikoki sortzen da (Sareko_saioa_hasiera izena) eta direktorio guztietan agertzen da.
11
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
5. Erabiltzaileen eskubideak
Hurrengo taulan administratzailearen, erabiltzaile aurreratuaren, erabiltzailearen eta erabiltzaile-eskubide desberdinak azaltzen dira. Viewer kontuak.
Oharra: Administratzaile eskubideen zutabean “Bai/4 Begi” agertzen bada, bigarren administratzaile batek berretsi beharko du Four Eye autentifikazioa aktibo dagoenean (ikusi 7. orrialdea).
Ekintza
Administratzailea
Salatu arazoa
Bai
Berrezarri
Bai/4 Begi
Eguneratu
Bai
Data eta ordua eskuzko ezarpena
Bai/4 Begi
Data eta ordua automatikoki ezartzea
Bai
Hizkuntza
Bai
Gaitu NanoVolume (C40)
Bai
Gehitu koloreak
Bai
Koloreek etengailua erakusten dute
Bai
Ezabatu koloratzaileak/Aldatu koloratzaileak
Ez
Aldatu abisu-mezuak
Bai
Aldatu sarea (Ezarpenak, WLAN)
Bai
Aldatu inprimagailua (Sareko inprimagailua, Txostena
Bai
Konfigurazioa)
CFR21 desaktibatuta
Bai/4 Begi
Gehitu administratzaile/erabiltzaile ahaldun kontua
Bai
Gehitu taldea
Bai
Gehitu erabiltzaile-kontua
Bai
Ezarri aldi baterako pasahitza galdutako pasahitzarentzat edo Bai
pasahitza gaizki sartu
Aldatu zure pasahitza
Bai
4 Begi Administratzailea
Bai/4 Begi
Pasahitz segurua
Bai/4 Begi
Pasahitza iraungitzea
Bai/4 Begi
Ikuskaritza-ibilbidea
Bai
Ikuskaritza-bideen bilaketa
Bai
Ikuskaritza-traza gordetzea
Bai
Gorde parametroa gordetako metodo gisa
Bai
Irekitako Gordetako Metodoan parametroak aldatu Bai
Ezabatu gordetako metodoak
Bai/4 Begi
Karpeta izena aldatu
Bai/4 Begi
Ezabatu karpeta
Ez
Mugitu karpeta
Ez
Ezabatu emaitza File
Bai/4 Begi
Aldatu izena Emaitza File
Bai
Mugitu emaitza File
Ez
Ezabatu emaitzak
Bai
Erabiltzaile aurreratua Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Bai Ez Ez Ez Ez Ez Ez
Erabiltzailea Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Aukerakoa
Ez
Ez
Ez
Bai
Bai
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Bai, irakurtzeko bakarrik Ez
Bai, irakurtzeko bakarrik Ez
Ez
Ez
Bai
Ez
Bai
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Bai
Ez
Ez
Ez
Ez
Ez
Viewer Bai Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez
Ez Ez Ez Ez Ez
Ez Ez Ez Ez Bai Bai Bai Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez Ez
Oharra: Erabiltzaileen eskubideak ezin dira aldatu (Erabiltzaile Aurreratuak erabiltzaile-kontu berriak gehitzeko duen gaitasuna izan ezik, hau gaitu/desgaitu daiteke).
Oharra: Murrizketak dituzten funtzioak bakarrik zerrendatzen dira. Goiko taulan zerrendatzen ez diren NPOS funtzioak erabiltzaile-rol guztientzat daude eskuragarri (administratzailea, erabiltzaile aurreratua eta erabiltzailea).
Oharra: The Viewkontua auditoria helburuetarako diseinatuta dago. Kontu honek gaitasuna du view funtzio guztiak (irakurtzeko soilik); view metodo eta emaitza guztiak (eta USB batean gorde); eta Audit Trail-erako sarbide osoa du, eta hau kokapen zehatz batean ere gorde dezakete.
12
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
6. Hasi saioa NPOS softwarean
CFR21 softwarea gaituta badago edozein ekintza egiteko saioa hasteko beharrezkoa da.
Saioa hasteko, sartu saioa hasteko izena eta pasahitza eta berretsi Ados botoiarekin. Oharra: Beste erabiltzaile bat saioa hasita badago, adibidez, kontrol gailu batekin (ordenagailu batekin), ezinezkoa da NanoPhotometer®-era zuzenean saioa hastea, saioa hasi duen erabiltzaileak saioa amaitzen ez badu edo administratzaile kontu batekin saioa ixteko behartua eskatzen ez bada.
Saio-amaiera automatikoa
Pantailaren blokeo automatikoa dago NanoPhotometer® 10 minutuz aktibo egonez gero. Pantaila saioa hasitako erabiltzaileak soilik desblokea dezake edo administratzaileak behartutako saioa amaitzean.
Pantaila blokeatzea
Pantaila metodo guztietan blokeatu daiteke nabigazio barran ikonoa sakatuta. Oharra: Blokeatutako pantaila saioa hasi duen erabiltzaileak bakarrik desblokeatu dezake edo administratzaile batek saioa ixtea behartuta.
Amaitu saioa
Saioa hasierako pantailan bakarrik itxi daiteke, ikonoa sakatuta.
13
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
7. Sinadura elektronikoa
Sinadura elektronikoa lehenespenez ezarrita dago eta ezin da desgaitu. Neurketa-datuak gordetzea saioa hasitako erabiltzaileak berretsi behar du (Sinadura Elektronikoa: Saioa hasteko izena eta pasahitza).
Guztiak gordeta file txostenetan egilea, erabiltzailearen IDa, erabiltzailearen izena eta sinadura elektronikoaren data eta ordua daude. IDS eta PDF files ezin dira aldatu. Bigarren sinadura bat Irakurri/Gorde/Inprimatu gisa erakusten da IDS bat badago file irekitzen da eta datuak Excel/PDF gisa inprimatzen edo esportatzen dira file. Bigarren sinadura saioa hasitako erabiltzailearen sinadura elektronikoa da inprimatzeko edo datuak esportatzeko unean.
14
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
8. Auditoria-aztarna
Auditoria-aztarnaren funtzioa automatikoki aktibatzen da CFR21 softwarea aktibatzean. Auditoria-aztarnak ekintza eta lehentasun-aldaketa guztiak erregistratzen ditu auditoria-erregistro batean. Ez dago auditoria-aztarna ezabatzeko edo berrezartzeko aukerarik eskuragarri. Aztertzen eta viewAuditoria-aztarna saioa hasita duen administratzaile, erabiltzaile aurreratu edo gisa sar daiteke. ViewCFR21 hobespenak irekiz:
Auditoria-aztarnak taula bat irekitzen du, ekintza eta hobespen-aldaketa erregistratu bakoitzerako informazio honekin: IDa, Data/Ordua, Erabiltzailearen IDa, Kategoria, Ekintza eta Xehetasunak. Sarrerak urtearen arabera ordenatzen dira. Urtea taularen gaineko goitibeherako menuarekin alda daiteke. Oharra: Erabiltzaile aurreratuak irakurtzeko baimenak baino ez ditu eta ezin du auditoria-aztarna gorde.
Ikuskaritza-traza gordetzea
Ikuskaritza ibilbidea PDF edo Excel gisa gorde daiteke file (Administratzailea eta View(bakarrik). Hautatutako urtea gordetzen da. Ezinezkoa da auditoria-aztarna osoa gordetzea. Oharra: Denbora-tarte jakin baterako auditoria-aztarnak gordetzeko, erabili Auditoria-aztarnaren bilaketa funtzioa. Oharra: Gehienez 50,000 sarrera gorde daitezke batean fileGordetako auditoria-aztarna filek beti Audit Trail karpetan gordetzen dira. Karpeta-kokapen gehigarri bat hautatzeko, hautatu Gehigarria.
15
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
Auditoria-aztarna karpetara administratzaileek eta soilik sar daitezke Viewbidez file zerbitzarirako sarbidea. NanoPhotometer_Admin karpetak informazio garrantzitsu guztia dauka fileauditoria-aztarna barne. Konexio aukerak LAN/WLAN, USB kablea edo Wi-Fi® (WiFi) Hotspot dira.
File Zerbitzarirako sarbidea LAN/WLAN bidez
rentzat file LAN/WLAN bidez zerbitzarirako sarbidea izateko, beharrezkoa da ordenagailua eta NanoPhotometer® LAN/WLAN sare berera konektatuta egotea. Windows ordenagailu batentzat: Ireki Windows esploratzailea eta idatzi serie-zenbakia edo NanoPhotometer® IP helbidea Windows esploratzailearen helbide-barran (adibidez, \M80798 edo \Assigned IP Address).
Oharra: NanoPhotometer®-aren serie-zenbakia eta IP helbidea NanoPhotometer® softwarean aurki daitezke Hobespenak/Orokorra/About atalean. MAC ordenagailu batentzat: Ireki “Zerbitzarira konektatu” elkarrizketa-koadroa Mac OS X Finder-eko “Joan” menuan eta sartu NanoPhotometer®-aren serie-zenbakia edo NanoPhotometer®-aren IP helbide aktiboa zerbitzariaren helbidearen eremuan konektatzeko.
16
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
Oharra: NanoPhotometer®-aren serie-zenbakia eta IP helbidea NanoPhotometer® softwarean aurki daitezke, Hobespenak/Orokorra/About atalean.
File Zerbitzarirako sarbidea USB kablearen bidez
Izan ere file zerbitzarira sartzeko USB kable bidezko konexioa, konektatu NanoPhotometer®-a USB A/B kable batekin ordenagailura eta ireki Windows Explorer edo Konektatu zerbitzarira aukera Mac-erako (ikus file zerbitzarirako sarbidea LAN/WLAN bidez) eta sartu \192.168.7.1 konexiorako.
File Zerbitzarirako sarbidea Wi-Fi® hotspot bidez
Izan ere file Wi-Fi® Hotpot bidez zerbitzarirako sarbidea Wi-Fi® Hotpot-a aktibo egon behar da NanoPhotometer®-en. Ordenagailua NanoPhotometer® Wi-Fi® Hotpot-era konektatuta egon behar da (SSID: NanoPhotometer® serie-zenbakia; pasahitza: Implenuser). Ireki Windows Explorer edo Konektatu zerbitzarira aukera Mac-erako (ikus file zerbitzarirako sarbidea LAN/WLAN bidez) eta sartu \192.168.8.1 konexiorako.
17
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
9. Auditoria-aztarnaren bilaketa
Auditoria-aztarnaren bilaketa-funtzioak aukera ematen du auditoria-aztarnan denbora-tartearen, kategoriaren (administratzailea, erabiltzaile aurreratua, erabiltzailea, ...) arabera bilatzeko. viewer) saioa hasteko izena ekintza edo xehetasunak. Auditoria-aztarnaren bilaketa-funtzioa irekitzeko, sakatu auditoria-aztarnaren goiko eskuinean dagoen lupa-ikonoa. Denbora-tarte bat (denbora-tartea) eta bilaketa-aukera gehigarriak bilatu daitezke.
Bilaketa-parametro guztiak hautatu ondoren, sakatu bilaketa-botoia bilaketa hasteko. Bilaketaren emaitza taula gisa bistaratuko da.
Denbora-tartea
Sarrera guztiak edo data-tartea hautatu behar dira. Hautaketa:
Sarrera guztiak: bilaketa auditoretza-bideko sarrera guztietan egiten da. Bilaketa-aukera gehiago hautatzen ez bada ikuskaritza-pista osoa erakusten da.
Data-tartea: bilaketa-aldia mugatzeko hasiera eta amaiera data sartzeko aukera. Data teklatuaren edo ordu-hautatzailearen bidez sar daiteke. Data formatu honetan sartu behar da: aaaa-mm-dd (urtea-hilabetea-eguna).
Bilaketa-aukera gehigarriak
Lau bilaketa aukera gehigarri daude eskuragarri: kategoria, saioa hasteko izena, ekintza eta xehetasunak.
Kategoria: Gutxienez kategoria bat hautatu behar da.
Saio-hasiera-izena: goitibeherako saio-izen eskuragarri guztiak erakusten ditu kategoria-hautaketaren arabera
Ekintza:
Auditoria-aztarnaren ekintza-taularen zutabean bilatzeko testu-eremu librea.
Xehetasunak:
Auditoria-aztarnaren xehetasunen taularen zutabean bilatzeko testu-eremu librea.
18
NanoPhotometer® CFR21 Softwarearen Erabiltzailearen Eskuliburua 3.1 Bertsioa Auditoria-Aztarna Bilaketaren Emaitza
Ikuskaritza-bideen bilaketaren emaitza taula formatuan erakusten da:
Urtearen goitibeherako bilaketa-emaitzak 1000 sarrera baino gehiago baditu soilik erakusten da.
Auditoria-aztarnaren bilaketa-emaitzak gordetzea
Ikuskaritza-bidearen bilaketaren emaitza PDF edo Excel gisa gorde daiteke file (Administratzailea eta View(bakarrik). Bilaketa-emaitza osoa urtearen goitibeherako hautapenaren arabera gordetzen da. Gehienez 50,000 sarrera gorde daitezke batean. fileOharra: Aldatu bilaketa-parametroa / bilaketaren denbora-tartea bilaketaren emaitzak 50,000 sarrera baino gehiago baditu. Auditoria-aztarna filek beti Audit Trail karpetan gordetzen dira. Karpeta-kokapen gehigarri bat hautatzeko, hautatu Gehigarria.
Auditoria-aztarna karpetara administratzaileek eta soilik sar daitezke Viewbidez file zerbitzarirako sarbidea. Oharra: Erabiltzaile aurreratuak irakurtzeko baimenak baino ez ditu eta ezin du auditoria-aztarna gorde.
19
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
10. Pasahitza galtzea/gaizki sartzea
Erabiltzaile aurreratua/Erabiltzailea/ badaViewSaioa hasteko pasahitza galdu badu edo hiru aldiz gaizki sartu badu, administratzaile batek erabiltzaile aurreratuaren/erabiltzailearen pasahitza alda dezake.Viewkontuaren ezarpenetan (Hobespenak) aldi baterako pasahitz batera. Erabiltzaile aurreratua/Erabiltzaile/ViewAdministratzaile/bigarren mailako administratzaile kontuei pasahitza aldatzeko eskatuko zaie lehen aldiz saioa hasi ondoren. Administratzaile pasahitzak ezin dira berreskuratu; administratzaileren batek pasahitza galdu badu, jarri harremanetan Implen laguntza taldearekin (support@implen.de).
20
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
11. Bertsioen historia
1.0 1.1 1.2 bertsioa
Data 2019ko abuztua 2020ko maiatza 2021eko martxoa
2.0
2022eko urtarrila
3.0
2024ko martxoa
3.1
2025ko maiatza
Aldaketak
Hasierako Oharra
CFR21 Software-adierazpenean firmwarearen bertsio-zenbakiaren aldaketa
– CFR21 Software Adierazpenean firmware bertsio zenbakiaren aldaketa – Erabiltzaile aurreratuak auditoria-aztarnak irakur ditzake – Oharra/abisu-mezua gehitu da administratzaile-pasahitzak ezin direla berreskuratu.
Implen laguntza beharrezkoa da. – Audit Track-a gordetzea (Excel eta karpeta hautatzea) – Audit Track bilaketa – Erabiltzaile eskubideak eguneratuta (Audit Track bilaketa) – Firmware bertsio zenbakia aldatu CFR21 Software Adierazpenean – CFR21 rol berria: Viewer – Hobespen berriko administratzaileak erabiltzaile aurreratuen baimena gaitu/desgaitu dezake
Erabiltzaile berriak gehitu. – Firmware bertsio zenbakiaren aldaketa CFR21 Software Adierazpenean – `keepalive' funtzioaren deskribapena gehitu zaio Sarearen informazioari.
12. Eranskina
CFR21 Software Adierazpena
Paragrafoa
Laburpena
11.10 Sistema itxietarako kontrolak
11.10 Erregistro elektronikoak sortzeko, aldatzeko, mantentzeko edo transmititzeko sistema itxiak erabiltzen dituzten pertsonek erregistro elektronikoen benetakotasuna, osotasuna eta, hala badagokio, konfidentzialtasuna bermatzeko diseinatutako prozedurak eta kontrolak erabili beharko dituzte, eta sinatzaileak erraz ukatu ezin dituela ziurtatzeko. sinatutako erregistroa benetakoa ez dela. Prozedura eta kontrol horiek honako hauek izango dituzte barne
Sistema itxietarako kontrolak
(a) Sistemak balioztatzea, zehaztasuna, fidagarritasuna, aurreikusitako errendimendu koherentea eta erregistro baliogabeak edo aldatuak antzemateko gaitasuna ziurtatzeko.
Sistema balioztatzea
(b) Erregistroen kopia zehatzak eta osoak sortzeko gaitasuna, bai gizakiak irakurtzeko moduan, bai ikuskatzeko egokia den forma elektronikoan.view, eta agentziak kopiatzea. Pertsonak agentziarekin harremanetan jarri behar dira agentziaren gaitasunari buruzko galderarik izanez geroview eta erregistro elektronikoen kopia.
Erregistroak sortzea eta kopiatzea
(c) Erregistroen babesa, erregistroen atxikipen-aldian zehar erregistroen babes zehatza eta berreskuratze errazak ahalbidetzeko.
d) Baimendutako pertsonei sistemarako sarbidea mugatzea.
Sarbide-muga
Ezaugarriak
NanoPhotometer® Software NPOS 4.2.14756 eta berriagoak CFR21 funtzio aukerakoa dute. CFR21 funtzio hau aktibatu ondoren, baldintza horiek guztiak betetzen dira.
NanoPhotometer® software osoa NPOS 4.6n.16350 eta berriagoa Implenek balioztatu du NanoPhotometer® sistemaren osagai guztien errendimendu zehatza, fidagarria eta aurreikusitakoa bermatzeko. NanoPhotometer® tresnaren funtzionamendu egokia bermatzeko IQ/OQ prozedurak ezar daitezke. Jabedun... file formatua IDS hash-kodeen bidez babestuta dago, aldatutakoak identifikatzea ahalbidetzeko files.
Babestutako IDS gain files, neurketa-parametro eta emaitza garrantzitsu guztiak PDFra esporta daitezke PDF/A estandarra eta Excel-en bidez. file formatua.
Esportazio bakoitza IDS batekin dator file, hash-kodeek eta enkriptatzeaz babestuta dago, t-a hautematea ahalbidetzekoampering. Edozein unetan, PDF eta Excel txostenak birsor daitezke IDS horietatik files. Txosten horiek gordetzeko segurtasun-neurriak enpresa eragilearen ardurapean daude.
Sistema erabili aurretik, erabiltzaile guztiek saioa hasi behar dute sistemara sartzeko. Erabiltzaile bakoitzak rol bat du definituta, sarbide-pribilegioak barne.
21
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
(e) Segurtasunezko denbora-neurriak erabiltzea, ordenagailuz sortutakoak.amped auditoretzak erregistro elektronikoak sortzen, aldatzen edo ezabatzen dituzten operadoreen sarreren data eta ordua modu independentean erregistratzeko. Erregistroen aldaketek ez dute aurretik grabatutako informazioa ezkutatuko. Ikuskaritza-bideko dokumentazio hori gaiaren erregistro elektronikoetarako behar den denboran gutxienez gordeko da eta agentziaren berri izateko eskuragarri egongo da.view eta kopiatzea.
Ikuskaritza ibilbideak
(f) Sistema operatiboaren egiaztapenak erabiltzea urratsen eta gertaeren sekuentzia baimendua betearazteko, dagokionean.
Sistema operatiboen egiaztapenak
(g) Autoritate-egiaztapenak erabiltzea, baimendutako pertsonek soilik sistema erabili dezaketela ziurtatzeko, erregistro bat elektronikoki sina dezaketela, eragiketa edo sistema informatikoko sarrera- edo irteera-gailura sartu, erregistro bat alda dezaketela edo eskuan dagoen eragiketa egin.
Aginte-kontrolak
(h) Gailuak (adibidez, terminala) egiaztapenak erabiltzea, hala dagokionean, datuen sarreraren iturriaren edo instrukzio operatiboen baliozkotasuna zehazteko.
Gailu/terminalen egiaztapenak
(i) Erregistro elektronikoaren/sinadura elektronikoko sistemak garatzen, mantentzen edo erabiltzen dituzten pertsonek esleitutako zereginak betetzeko hezkuntza, prestakuntza eta esperientzia dutela zehaztea.
Prestakuntza eta erabiltzaileen erantzukizuna
j) Norbanakoak beren sinadura elektronikoaren bidez hasitako ekintzen erantzule eta erantzule egiten dituzten idatzizko politikak ezartzea eta horiek betetzea, erregistroak eta sinadurak faltsutzea saihesteko.
Politikak
(k) Sistemen dokumentazioaren gaineko kontrol egokiak erabiltzea, besteak beste: (1) Sistemaren funtzionamendu eta mantentze-lanetarako dokumentazioaren banaketa, sarbidea eta erabileraren gaineko kontrol egokiak. (2) Sistemen dokumentazioaren garapen eta aldaketa denboran sekuentziatua dokumentatzen duen auditoria-aztarna bat mantentzeko berrikuspen eta aldaketa kontrol prozedurak.
Sistemaren Dokumentuen Kontrola
Denbora-stampErabiltzaileak tresnan egindako ekintzetarako, adibidez, auditoretza-bideak erregistratzen dira file biltegiratzea, transferentzia jarduerak eta hobespen aldaketak. Ikuskaritza ibilbideak PDF formatuan esportatu daitezke. Txostenaren sorrera eta sinadura files-ek auditoretza-bideen txostenaren sarrera bat ere sortzen du. Txostenak ezin dira gainidatzi.
Ez dago aplikagarri.
Bermatzen da erabiltzaileek beren eginkizunen eta sarbide-pribilegioen arabera funtzio partikularrak betetzeko aginpide egokia dutela. Enpresa eragilearen erantzukizuna da erabiltzaile-izen bakoitza benetako pertsona batengandik atzeman daitekeela ziurtatzea eta rolak zuzen esleitzea.
Egiaztapenak aplikatzen dira baliozko informazioa sartzea bakarrik baimentzeko files. CSV eta JSON sarrera guztiak files egiaztatzen dira baliozko edukia ziurtatzeko.
Implen Software Garapen taldea guztiz eta etengabe trebatuta dago. Implenek NanoPhotometer® Softwarearen erabiltzaileentzako prestakuntzak eskaintzen ditu. Enpresa eragilea da erregistro elektronikoei eta sinadura elektronikoei buruzko SOPei buruzko prestakuntzaz arduratzen dena. Implenek SOP horien instalazioa laguntzen du NanoPhotometer® Softwarearekin lotuta.
Enpresa eragilearen erantzukizuna.
NanoPhotometer® softwarearekin batera softwarearen bertsio espezifiko baten eskuliburua banatzen da. NanoPhotometer® softwarearen garapena diseinu eta aldaketa kontrol prozesu batek arautzen du, eta horrek dokumentu garrantzitsuen sorrera eta jarraipena bermatzen ditu.
11.30 Sistema irekietarako kontrolak.
Erregistro elektronikoak sortzeko, aldatzeko, mantentzeko edo transmititzeko sistema irekiak erabiltzen dituzten pertsonek erregistro elektronikoen benetakotasuna, osotasuna eta, hala badagokio, konfidentzialtasuna bermatzeko diseinatutako prozedurak eta kontrolak erabili beharko dituzte, sortu zirenetik hasi arte. ordainagiria. Prozedura eta kontrol horiek 11.10ean identifikatutakoak izango dira, hala badagokio, eta neurri osagarriak, hala nola dokumentuak enkriptatzea eta sinadura digitalaren estandar egokiak erabiltzea, zirkunstantzietan beharrezkoa den moduan, erregistroaren benetakotasuna, osotasuna eta konfidentzialtasuna bermatzeko.
11.50 Sinadura agerpenak.
(a) Sinatutako erregistro elektronikoek sinadurarekin lotutako informazioa izan beharko dute, honako hauek argi eta garbi adierazten dituena: (1) Sinatzailearen izen-abizenak; (2) Sinadura egin zen data eta ordua
Ez da aplikagarria. NanoPhotometer®-ak sistema itxi gisa funtzionatzen du.
Sinadura-adierazpenak
Erabiltzaileen kudeaketak erabiltzaile-ID guztiak bakarrak direla ziurtatzen du. (1) Sistemak erabiltzailearen kredentzialak egiaztatzen ditu txosten bat sortu aurretik (erabiltzaileak bere erabiltzaile-IDa eta pasahitza berriro sartu behar ditu). Babestutako IDSak file
22
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
exekutatua; eta (3) Esanahia (adibidez, berview, onespena, erantzukizuna edo egiletasuna) sinadurarekin lotuta.
baita PDF eta Excel ere files-ek erabiltzailearen IDa eta izen-abizenak dituzte. (2) Sinadura exekutatu zen data eta ordua sinadurarekin lotuta dago. (3) Hasierako txostenak sortzeko sinadura, babestutako IDSa barne. file "Egilea" gisa adierazten da sinaduraren arrazoi gisa. PDF eta Excel formatuan txostenak (berriro) sortzeko sinadura "Irakurri/Gorde/Inprimatu" gisa adierazten da sinaduraren arrazoi gisa.
(b) Atal honetako (a)(1), (a)(2) eta (a)(3) paragrafoetan identifikatutako elementuak erregistro elektronikoetarako kontrol berberei lotuta egongo dira eta erregistro elektronikoaren edozein formatu irakurgarriren parte gisa sartuko dira (adibidez, pantaila elektronikoa edo inprimaketa).
Sinadura erregistro elektronikoetan eta gizakiak irakurtzeko moduan
Erabiltzailearen izen osoa, data eta ordua IDS barruan sartzen dira file, hash kodeek babesten dutena eta
enkriptatzea. Gizakiak irakur dezakeen fitxategia sortzean
PDF eta Excel files, sinadura elektronikoa da
Erabiltzailearen IDarekin, erabiltzailearen izen-abizenekin, data eta orduarekin eta arrazoiarekin bistaratzen da.
11.70 Sinadura/erregistroa lotzea.
Erregistro elektronikoetan exekutatzen diren sinadura elektronikoak eta eskuz idatzitako sinadurak dagozkien erregistro elektronikoekin lotuko dira, sinadurak ezin direla kendu, kopiatu edo bestela transferitu erregistro elektroniko bat bide arruntez faltsutzeko.
Sinadura/erregistroa lotzea
Sinadura IDSn integratuta dago file eta, beraz, ezin da kendu, transferitu edo kopiatu.
11.100 Baldintza orokorrak.
(a) Sinadura elektroniko bakoitza pertsona bakar bat izango da eta ez dio berrerabili edo beste inori esleitu.
Sinadura elektronikoen berezitasuna
Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak erabiltzaile ID guztiak bakarrak direla ziurtatzen du. Beraz, sinadura elektroniko guztiak bakarrak dira.
(b) Erakunde batek pertsona baten sinadura elektronikoa edo sinadura elektroniko horren edozein elementu ezarri, esleitu, ziurtatu edo bestela zigortu aurretik, erakundeak pertsonaren nortasuna egiaztatu beharko du.
Identitatearen egiaztapena
Enpresa eragilearen ardura da norbanakoaren nortasuna ziurtatzea norbanakoaren erabiltzaile-kontua sortzeko unean.
(c) Sinadura elektronikoak erabiltzen dituzten pertsonek, erabilera hori egin aurretik edo une berean, agentziari ziurtatu beharko diote 1997ko abuztuaren 20an edo ondoren erabilitako beren sistemako sinadura elektronikoak eskuz idatzitako sinadura tradizionalen baliokide legalki lotesleak izateko pentsatuta daudela. (1) Ziurtagiria paper formatuan aurkeztu eta eskuz idatzitako sinadura tradizional batekin sinatuko da Eskualdeko Operazioen Bulegora (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. (2) Sinadura elektronikoak erabiltzen dituzten pertsonek, agentziak eskatuta, ziurtagiri edo testigantza gehigarria eman beharko dute sinadura elektroniko espezifiko bat sinatzailearen eskuz idatzitako sinaduraren baliokide legalki loteslea dela frogatzen duena.
Ziurtagiria
Enpresa eragilearen erantzukizuna.
11.200 Sinadura elektronikoko osagaiak eta kontrolak.
(a) Biometrian oinarritzen ez diren sinadura elektronikoek: (1) Gutxienez bi identifikazio osagai bereizi erabili behar dituzte, hala nola identifikazio kode bat eta pasahitza.
Sinadura elektronikoen kontrolak
Erabiltzaileei sinadura-ekintza bakoitzerako erabiltzaile IDa eta pasahitza sartzea eskatzen zaie. Sinadura ekintza baterako sarbidea izateko, erabiltzaileak erabiltzaile ID bat izan behar du erabiltzaileak kudeatzeko sisteman eta saioa hasi behar du erabiltzaile ID eta pasahitzarekin.
(i) Pertsona batek sinadura sorta bat exekutatzen duenean sistema kontrolatutako sarbide etengabeko aldi bakarrean, lehenengo sinadura sinadura elektronikoko osagai guztiak erabiliz gauzatuko da; ondorengo sinaketak sinadura elektronikoko osagai bat erabiliko da gutxienez, norbanakoak bakarrik exekutagarria dena eta soilik erabiltzeko diseinatua.
(ii) Norbanako batek sinadura bakar batean egin ez diren sinadura bat edo gehiago egiten dituenean,
23
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
Sistemarako sarbide kontrolatuaren etengabeko aldi baterako, sinadura bakoitza sinadura elektronikoaren osagai guztiak erabiliz gauzatuko da. (2) Beren benetako jabeek bakarrik erabiliko dira; eta (3) Administratu eta gauzatuko dira benetako jabea ez den beste norbaitek sinadura elektronikoa erabiltzen saiatzeak bi pertsona edo gehiagoren lankidetza behar duela ziurtatzeko.
(b) Biometrian oinarritutako sinadura elektronikoak beren benetako jabeak ez diren beste inork erabili ezin ditzan diseinatuko dira.
11.300 Identifikazio-kode/pasahitz kontrolak.
Pasahitzekin batera identifikazio-kodeak erabiltzean oinarritutako sinadura elektronikoa erabiltzen duten pertsonek haien segurtasuna eta osotasuna bermatzeko kontrolak erabili beharko dituzte. Kontrol horiek honako hauek izango dira:
(a) Identifikazio-kode eta pasahitz konbinatu bakoitzaren berezitasuna mantentzea, bi pertsona ez izateko identifikazio-kode eta pasahitz konbinazio bera.
ID/ pasahitzaren berezitasuna
(b) Identifikazio-kodea eta pasahitzak aldian-aldian egiaztatzen, gogoratzen edo berrikusten direla ziurtatzea (adibidez, pasahitzaren zahartzea bezalako gertaerak estaltzeko).
Pasahitzak zahartzea
(c) Galduak kudeatzeko prozedurak betetzea, identifikazio-kodea edo pasahitzaren informazioa daramaten edo sortzen duten token, txartelak eta identifikazio-kode edo pasahitz-informazioa duten edo sortzen dituzten bestelako gailuak, lapurtutakoak, galduak edo bestela arriskuan jarriak izan daitezkeen elektronikoki baimena kentzeko eta aldi baterako edo behin betiko ordezkapenak igortzeko kontrol egoki eta zorrotzak erabiliz.
Galdutako ID/Pasahitz kudeaketa
(d) Transakzio-bermeak erabiltzea pasahitzak eta/edo identifikazio-kodeak baimenik gabe erabiltzea saihesteko, eta sistemaren segurtasun-unitateari eta, hala badagokio, erakundeko kudeaketari baimenik gabe erabiltzeko saiakerak berehala antzemateko eta premiazkoan jakinarazteko. .
Kontrolak baimenik gabeko kredentzialak erabiltzea saihesteko
(e) Gailuen hasierako eta aldizkako probak, hala nola tokenak edo txartelak, identifikazio-kodea edo pasahitzaren informazioa daramaten edo sortzen duten gailuak behar bezala funtzionatzen dutela ziurtatzeko eta ez direla baimenik gabe aldatu.
Identifikazio/pasahitza sortzearen aldizkako probak
Ez dago aplikagarri.
Erabiltzaileak kudeatzeko sistemak erabiltzaile ID bakarrak bermatzen ditu.
Erabiltzaileen kudeaketa sistemak pasahitzaren iraungitze-data eta kontua blokeatzea ahalbidetzen du hainbat autentifikazio-hutsegiteren ondoren. Irizpideak enpresa eragileak banan-banan ezar ditzake. Erabiltzaileen kudeaketa sistemak administratzaileari pasahitz berri bat esleitzeko aukera ematen dio pasahitzak galdu, lapurtu edo falta badira. Galeren kudeaketa-prozedura egokiak enpresa eragilearen ardura dira.
CFR21 funtzioa aktibatuta duen NPOS batek pantaila blokeatuko du denbora-tarte inaktibo baten ondoren, baimenik gabeko erabilera saiakerak saihesteko. Bestelako transakzio babes neurriak, hala nola blokeatutako kontuen gainbegiratzea, etab., operadorearen ardurapean daude.
Enpresa eragilearen erantzukizuna.
Ohar garrantzitsua: FDAren araudiaren arabera, saltzaile batek ezin du esan bere software produktuak 21 CFR 11. zatia betetzen dutela ziurtatuta dagoenik. Saltzaile batek, horren ordez, 21 CFR 11. zatia betetzeko Kontrol Tekniko guztiak eman ditzake bere produktuan txertatuta. Horrela, Implenek ez du inola ere esan nahi Implen CFR21 produktu bat erabiltzeak automatikoki bezeroari babesa emango diola eta, beraz, 21 CFR 11. zatia betetzen duela. Erabiltzailearen ardura da Prozedura eta Administrazio Kontrolak ezartzea (zuzen eta koherenteki), 11. zatia betetzeko Kontrol Tekniko egokiak dituzten produktuak erabiliz. Beraz, CFR21 sistema guztiak modu independentean ikuskatu behar dira.
24
NanoPhotometer® CFR21 Softwarearen Erabiltzailearen Eskuliburua 3.1 Bertsioa Oharra
GOIAN NANOFOTOMETROAREN ESKULIBURUZ EZARRITAKO BERMEAK ORDEZKATZEN DIRA, ETA AKORDIO HONEK ESPRESSUKI BAZTERTZEN DITU BESTE BERME GUZTIAK, ESPRESSUAK EDO IMPLIZITUAK, AHOZKOAK EDO IDATZIZKOAK, BARNE, MUGATU GABE, (a) SOFTWAREA AKATSIK GABEKOA DELA, ETEN GABE FUNTZIONATUKO DELA EDO EKIPAMENDU ETA SOFTWARE KONFIGURAZIO GUZTIEKIN BATERAGARRI DELA BERMEA; (b) MERKATURATZEKO BERME IMPLIZITU GUZTIAK; ETA (c) HELBURU JAKIN BATERAKO EGOKITASUNAREN BERME GUZTIAK.
Erantzukizunaren muga
INOIZ EZ DUTE LICENCE EMAILIZATZAILEA EDO BERE LIZENTZIATZAILE ETA HORNITZAILEAK EZ DUTE ZEHARKAKO, ZIGORRIK, BEHARREZKO, BEREZIK EDO ONDORIOZKO KALTEEN ERANTZUKIZUNA IZANGO, YOURWAREK ERABILTZEN EDO ERABILTZEKO IRABAKIAK BARNE, MUGA GABE, IRABAKI GALDUAK. SOFTWAREAREN BIDEZ ESKURAGARRI DAGOEN INFORMAZIO EDO MATERIAL, KONTRATUAN, GAUREAN, ERANTZUKIZUN ZORTZEAN EDO BESTE ERAKUNDEAN OINARRITUTAKOA, LIZENTZIATZAILEA KALTEEN AUKERA EGON IZAN BADITU ERE. GEHIAGO, LIZENTZIATZAILEAK EZ DU SOFTWAREA ERABILTZEN DITUZUN EMAITZAK EDO DATUAK BILTEGIRATZEA EDO SEGURTASUNTZA, EDO SEGURTASUNAREN ENTREGATZEAREKIN LOTUKO DITUZUN EMAITZAK ZUZENEAN EDO ZUZENEAN ERABILTZEN DITUZUN ERREKLAMAZIOEN GAINEKO EZ DUTE ERABILTZEN. AURRERA MUGATU GABE, LIZENTZIATZAILEAREN ERANTZUKIZUN GUZTIRA, SOFTWAREAREKIN LOTUTAKO EDOZEIN ARRAZOIRIK, SOFTWAREAREN ERABILERA EDO EZINTASUNAK, EDO EULA HONEKIN DAGOKIONEZKO ERREKLAMAZIOAK, EZ DA GAITUKO 5,000 US$ GLOBATEAN.
25
NanoPhotometer® CFR21 softwarearen erabiltzailearen eskuliburua 3.1 bertsioa
13. Aurkibide alfabetikoa
Kontuen administratzailea Erabiltzaile aurreratua Erabiltzailea Viewer
Aktibazio Administratzailearen Auditoria-aztarna
Gorde auditoria-aztarna bilaketa
Bilaketa-aukera gehigarriak Emaitza Gorde denbora-tartea
9 9 9 9 9 5 5, 9, 12 4, 15 15 18 18 19 19 18
C
CFR21 softwarea
Aktibazioa
5
Desaktibazioa
6
CFR21 Software Adierazpena
21
Betetze-informazioa
4
D
Desaktibazioa
6
Erantzukizuna
25
E
sinadura elektronikoa
4, 14
F
Lau begien autentifikazioa
7
G
Taldea
9
L
Erantzukizunaren Mugaketa Saioa itxi Saioa hasi
N
Sareko karpeta
P
Pasahitza Iraungitze Galera Sarrera Okerra
Erabiltzaile boteretsua
S
Pantailaren blokeoa Pasahitz segurua Erabiltzaile kontuen ezarpenak konfiguratzea
Kontuak Lau Begi Autentifikazioa Sareko Karpeta Pasahitz Iraungipena Pasahitz Segurua
U
Erabiltzailea Erabiltzaile Kontuak Erabiltzaileen Kudeaketa Erabiltzaile Eskubideak
V
Bertsioen historia Viewer
25 13 13
11
8 20 20 9, 12
13 8 9 7 9 7
11 8 8
9, 12 9 4
12
21, 9
26
Dokumentuak / Baliabideak
 |
IMPLEN Nano Fotometro CFR21 Softwarea [pdfErabiltzailearen eskuliburua NPOS 4.6n, 16350, Nano Fotometroa CFR21 Softwarea, Nano Fotometroa CFR21, Nano Fotometroa, CFR21, Softwarea |