MacroArray ALLERGIA XPLORER Macro Array Diagnostikorako Argibideak

MacroArray ALERGIA XPLORER Macro Array Diagnostikoak

Zehaztapenak

• Produktuaren izena: Oinarrizko UDI-DI 91201229202JQ
• Erreferentzia zenbakiak: REF 02-2001-01, 02-5001-01
• Aurreikusitako erabilera: IgE alergeno espezifikoak (sIgE) kuantitatiboki eta IgE totalak (tIgE) erdi-kuantitatiboki detektatzea.
• Erabiltzaileak: laborategiko langile prestatuak eta mediku laborategi batean
• Biltegiratzea: Kit-erreaktiboak egonkorrak dira ireki eta gero 6 hilabetez

Produktuak erabiltzeko jarraibideak

Prozeduraren printzipioa
Produktuak alergeno espezifikoen IgE kuantitatiboki detektatzen du eta IgE osoa erdi-kuantitatiboki.

Bidalketa eta biltegiratzea
Ziurtatu kit-erreaktiboak adierazitako moduan gordetzen direla eta ireki eta 6 hilabeteko epean erabiltzen direla.

Hondakinak ezabatzea:
Jarraitu hondakinak botatzeko prozedura egokiak araudiaren arabera.

Kitaren osagaiak
Kontsultatu erabiltzailearen eskuliburua kitaren osagaiei buruzko informazio zehatza lortzeko.

Beharrezko ekipamendua

Eskuzko analisia: Ziurtatu fabrikatzaileak emandako beharrezko ekipamendua duzula.

Analisi automatikoa: Erabili MAX gailua, Garbiketa Irtenbidea, Gelditzeko Soluzioa, RAPTOR SERVER Analisi Softwarea eta ordenagailu eramangarria. Jarraitu arretaz mantentze-argibideak.

Array-en maneiua
Jarraitu arretaz matrizeak maneiatzeko emandako argibideak emaitza zehatzak ziurtatzeko.

Abisuak eta neurriak

• Erabili babes-tresna egokia, hala nola eskuak eta begiak eta laborategiko batak.
• Kudeatu erreaktiboak eta samplaborategiko praktika onak jarraituz.
• Tratatu giza iturriko material guztiak potentzialki infekziosoak direla eta tratatu kontu handiz.

Ohiko galderak

• G: Zenbat denbora iraungo dute kit-erreaktiboak?
  A: Kit-erreaktiboak egonkorrak dira ireki eta gero 6 hilabetez adierazitako baldintzetan gordetzen direnean.
• G: Nork erabil dezake produktu hau?
  E: Produktu hau laborategiko langile trebatuek eta mediku profesionalek laborategi mediko batean erabiltzeko pentsatuta dago.

www.madx.com
ALERGIA XPLORER (ALEX²) ERABILTZEKO JARRAIBIDEA

DESKRIBAPENA

Allergy Xplorer (ALEX²) Entzimekin Lotutako Immunosorbent Assay (ELISA) bat da, alergeno espezifikoen IgE (sIgE) neurtzeko in vitro diagnostiko probak oinarrituta.
Erabilera-argibide hau produktu hauetarako aplikagarria da:

HELBURUA

ALEX² Allergy Xplorer giza serum edo plasma in vitro aztertzeko erabiltzen den proba-kit bat da (EDTA-plasma salbuespena), IgE bidezko gaixotasunak dituzten pazienteen diagnostikoan laguntzeko informazioa emateko, beste aurkikuntza kliniko batzuekin edo diagnostiko proben emaitzekin batera. .
IVD gailu medikoak alergeno espezifikoen IgE (sIgE) detektatzen du kuantitatiboki eta IgE osoa (tIgE) erdi-kuantitatiboki. Produktua laborategiko langile trebatuek eta mediku laborategi batean erabiltzen dute.

PROBAREN LABURPENA ETA AZALPENA

Erreakzio alergikoak berehalako I motako hipersentsibilitate erreakzioak dira eta immunoglobulinen IgE klaseko antigorputzek eragiten dituzte. Alergeno espezifikoekiko esposizioaren ondoren, IgE-k histamina eta beste bitartekari batzuen askapenak mastozeluletatik eta basofiloetatik agerpen klinikoak eragiten ditu, hala nola, asma, errino-konjuntibitis alergikoa, ekzema atopikoa eta sintomak gastrointestinalak [1]. Hori dela eta, alergeno espezifikoekiko sentsibilizazio-eredu zehatzak paziente alergikoen ebaluazioan laguntzen du [2-6]. Ez dago probako populazioan murrizketarik. IgE saiakuntzak garatzean, adina eta sexua ez dira faktore kritikotzat hartzen normalean, saio hauetan neurtzen diren IgE mailak ez baitira nabarmen aldatzen demografia horien arabera.
I motako alergeno iturri nagusi guztiak ALEX²-k estaltzen ditu. ALEX² alergeno laburpenen eta alergeno molekularren zerrenda osoa argibide honen behealdean aurki daiteke.

Erabiltzailearentzat informazio garrantzitsua!
ALEX² behar bezala erabiltzeko, beharrezkoa da erabiltzaileak arretaz irakurri eta jarraitzea erabiltzeko jarraibide hauek. Fabrikatzaileak ez du bere gain hartzen inolako erantzukizunik dokumentu honetan deskribatzen ez den proba-sistema honen erabileragatik edo proba-sistemaren erabiltzaileak egindako aldaketengatik.
Kontuz: ALEX² probaren 02-2001-01 kitaren aldaera (20 Arrays) eskuz prozesatzeko soilik da. ALEX² kitaren aldaera hau MAX 9k automatizatuarekin erabiltzeko, garbiketa-soluzioa (REF 00-5003-01) eta Stop Solution (REF 00-5007-01) bereizita eskatu behar dira. Produktuari buruzko informazio gehiago dagozkion erabiltzeko jarraibideetan aurki dezakezu: https://www.madx.com/extras.
ALEX² kitaren aldaera 02-5001-01 (50 array) prozesatzeko automatikoki erabil daiteke MAX 9k (REF 17-0000-01) eta MAX 45k (REF 16-0000-01) gailuarekin.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA

ALEX² immunoensayo bat da, ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) oinarritutakoa. Nanopartikulei akoplatuta dauden alergeno laburpenak edo alergeno molekularrak fase solido batean metatzen dira sistematikoki multzo makroskopiko bat osatuz. Lehenik eta behin, partikulei loturiko alergenoek pazientearen s-an dagoen IgE espezifikoarekin erreakzionatzen duteample. Inkubazioaren ondoren, IgE ez-espezifikoa garbitzen da. Prozedurak entzimarekin markatutako gizakiaren aurkako IgE detektatzeko antigorputz bat gehituz jarraitzen du, eta partikulei loturiko IgE espezifikoarekin konplexu bat osatzen du. Bigarren garbiketa-urrats baten ondoren, antigorputzekin loturiko entzimak koloretako hauspeatzaile disolbaezin batean bihurtzen den substratua gehitzen da. Azkenik, entzima-substratu erreakzioa geldiarazten da blokeo erreaktibo bat gehituz. Prezipitazio kopurua pazientearen s-an dagoen IgE espezifikoen kontzentrazioarekiko proportzionala daample. Laborategiko probaren prozedura irudiak eskuratzea eta aztertzea da, eskuzko sistema (ImageXplorer) edo sistema automatizatua (MAX 45k edo MAX 9k) erabiliz. Testen emaitzak RAPTOR SERVER Analysis Software-rekin aztertzen dira eta IgE erantzun-unitateetan (kUA/l) ematen dira. IgE guztizko emaitzak ere IgE erantzun-unitateetan (kU/l) ematen dira. RAPTOR SERVER 1. bertsioan dago eskuragarri; lau zifrako bertsio-zenbaki osoa ikusteko, ikusi RAPTOR SERVER-en aztarna helbidean. www.raptor-server.com/imprint.

BIdalketa ETA BILTEGIA
ALEX²-ren bidalketa giro-tenperatura baldintzetan egiten da. Dena den, kit-a berehala gorde behar da 2-8 °C-tan. Behar bezala gordeta, ALEX² eta bere osagaiak adierazitako iraungitze-datara arte erabil daitezke.

Kit-erreaktiboak egonkorrak dira ireki eta gero 6 hilabetez (adierazitako biltegiratze baldintzetan).

HONDAKINAK UZTEA
Bota ezazu erabilitako ALEX² kartutxoa eta erabili gabeko kitaren osagaiak laborategiko hondakin kimikoekin. Jarraitu botatzeari buruzko estatuko, estatuko eta tokiko arau guztiak.

IKURRIEN GLOSARIOA

KIT OSAGAIAK
Osagai bakoitza (erreaktiboa) egonkorra da osagai bakoitzaren etiketan adierazitako datara arte. Ez da gomendagarria kit-lote ezberdinetako erreaktiboak biltzea. ALEX² array-n inmobilizatuta dauden alergenoen laburpenen eta alergeno molekularren zerrenda lortzeko, jarri harremanetan support@madx.com.

TRAMITATZEKO ETA AZTERTZEKO BEHARREZKO EKIPAMENDUAK

Eskuzko Analisia

• ImageXplorer
• Arrayholder (aukerakoa)
• Lab Rocker (inklinazio angelua 8°, behar den abiadura 8 rpm)
• Inkubazio-ganbera (WxDxH – 35x25x2 cm)
• RAPTOR SERVER Analisi Softwarea
• Ordenagailu eramangarria/ordenagailua

Beharrezko ekipamendua, MADx-ek eman ez duena:

• Ur desmineralizatua
• Pipetak eta puntak (100 µl eta 100 – 1000 µl)

Analisi automatikoa:

• MAX gailua (MAX 45k edo MAX 9k)
• Garbiketa-soluzioa (REF 00-5003-01)
• Gelditu irtenbidea (REF 00-5007-01)
• RAPTOR SERVER Analisi Softwarea
• Ordenagailu eramangarria/ordenagailua

Mantentze-zerbitzuak fabrikatzailearen argibideen arabera.

ARRAY-EN MANIPULAZIOA

Ez ukitu array-azalera. Objektu zorrotzek edo zorrotzek eragindako gainazaleko akatsek emaitzen irakurketa zuzena oztopatu dezakete. Ez eskuratu ALEX² irudiak array guztiz lehortu baino lehen (lehortu giro-tenperaturan).

OHARRAK ETA NEURRIK

• Gomendagarria da esku- eta begi-babesak eta laborategiko batak eramatea eta laborategiko praktika onak jarraitzea erreaktiboak eta s prestatzeko eta manipulatzeko orduan.amples.
• Laborategiko praktika onen arabera, giza iturriko material guztia potentzialki infekziosotzat hartu behar da eta pazienteen neurri berberekin maneiatu behar da.amples.
• ALEX² Sample Diluenteak eta Garbiketa-soluzioak sodio azida (<% 0.1) dauka kontserbatzaile gisa eta kontu handiz maneiatu behar da. Segurtasun-datuen fitxa eskuragarri dago eskatuta.
• (ALEX²) Gelditzeko irtenbideak azido etilendiaminotetraacetikoa (EDTA) disoluzioa dauka eta kontu handiz maneiatu behar da. Segurtasun-datuen fitxa eskuragarri dago eskatuta.
• In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko. Ez da barruko edo kanpoko erabilerarako gizakietan edo animalietan.
• Laborategiko praktikan trebatutako langileek bakarrik erabili behar dute kit hau.
• Iristean, egiaztatu kitaren osagaiak kalteak dauden. Osagairen bat hondatuta badago (adibidez, buffer botilak), jarri harremanetan MADx-ekin (support@madx.com) edo zure tokiko banatzailea. Ez erabili kaltetutako kitaren osagaiak, haiek erabiltzeak kitaren errendimendu eskasa ekar dezakeelako.
• Ez erabili erreaktiboak iraungitze datatik haratago.
• Ez nahastu lote ezberdinetako erreaktiboak.

ELISA PROZEDURA

Prestaketa
Prestaketa samples: Serum edo plasma (heparina, zitrato, EDTArik gabe) sampodol kapilar edo venosotik atera daitezke. Odola sampfitxategiak prozedura estandarrak erabiliz bil daitezke. Denda samp2-8 °C-tan astebetez. Serum eta plasma gordeamp-20 °C-tan biltegiratzeko. Serum/plasma sampgiro-tenperaturan aplika daiteke. Onartu beti samperabili aurretik giro-tenperaturara iristeko.
Garbiketa-soluzioa prestatzea (REF 02-5001-01 eta REF 00-5003-01 MAX gailuarekin erabiltzen denean soilik): Isuri garbiketa-soluzioaren ontzi baten edukia tresnaren garbiketa-ontzira. Bete ura desmineralizatua marka gorriraino eta arretaz nahastu ontzia hainbat aldiz aparra sortu gabe. Irekitako erreaktiboa egonkorra da 1 hilabetez 6-2 °C-tan.
Inkubazio-ganbera: itxi estalkia saiakuntza-urrats guztietarako, hezetasunaren jaitsiera saihesteko.

Parametroak of Prozedura:

• 100 µl sample + 400 µl ALEX² Sample Diluitzailea
• 500 µl ALEX² detektatzeko antigorputz
• 500 µl ALEX² Substratu Disoluzioa
• 100 µl (ALEX²) Gelditzeko soluzioa
• 4500 µl garbiketa-soluzioa

Saiaketaren denbora gutxi gorabehera 3 h 30 min da (prozesatutako array lehortu gabe).
Ez da gomendagarria 8 minututan pipeta daitezkeen baino saiakuntza gehiago egitea. Inkubazio guztiak giro-tenperaturan egiten dira, 20-26 °C-tan.

Erreaktibo guztiak giro-tenperaturan erabili behar dira (20-26 °C). Azterketa ez da eguzki-argia zuzenean egin behar.

Prestatu inkubazio-ganbera
Ireki inkubazio-ganbera eta jarri paperezko eskuoihalak beheko aldean. Busti paper eskuoihalak ur desmineralizatuarekin paperezko eskuoihalen zati lehorrak ikusten ez diren arte.

Sample inkubazioa/CCD inhibizioa
Atera behar den ALEX² kartutxo kopurua eta jarri matrizearen euskarrietan. Gehitu 400 μl ALEX² Sample Kartutxo bakoitzari diluitzailea. Gehitu 100 μl paziente sample kartutxoetara. Ziurtatu lortutako soluzioa uniformeki zabaltzen dela. Jarri kartutxoak prestatutako inkubazio-ganberan eta jarri inkubazio-ganbera kartutxoekin laborategiko kulunkan, kartutxoak kartutxoaren alde luzean zehar kulunkatu daitezen. Hasi serumaren inkubazioa 8 rpm-rekin 2 orduz. Itxi inkubazio-ganbera laborategiko rockeroa hasi aurretik. 2 ordu igaro ondoren, deskargatu sampbilketa edukiontzi batean sartu. Garbitu kontu handiz kartutxoko tantak paperezko eskuoihal batekin.

Saihestu matrizearen gainazala paperezko eskuoihalarekin! Saihestu sampALEX² kartutxo indibidualen artean!

Hom s LF aukerakoa edo positiboa (CCD markatzailea): CCD antigorputzen inhibizio protokolo estandarrarekin (2. paragrafoan azaltzen den moduan: sample inkubazioa/CCD inhibizioa) CCD inhibizioaren eraginkortasuna %85ekoa da. Inhibizio-eraginkortasun tasa handiagoa behar bada, prestatu 1 ml samphodiari, gehitu 400 μl ALEX² Sample Diluentea eta 100 μl seruma. Inkubatu 30 minutuz (astindu gabe) eta, ondoren, ohiko saiakuntza-prozedurarekin jarraitu.
Oharra: CCD-ren inhibizio-urrats gehigarriak kasu askotan %95etik gorako CCD antigorputzen inhibizio-tasa dakar.

1a. Garbiketa I
Gehitu 500 μl garbiketa-soluzioa kartutxo bakoitzari eta inkubatu laborategiko kulunkan (8 bira/min) 5 minutuz. Deskargatu Garbiketa-soluzioa bilketa-ontzi batera eta kolpatu kartutxoak paperezko eskuoihal lehor baten gainean. Garbitu kontu handiz kartutxoetatik geratzen diren tantak paperezko eskuoihal batekin.
Errepikatu urrats hau beste 2 aldiz.

Gehitu detektatzeko antigorputza
Gehitu 500 µl ALEX² Detection Antigorputz kartutxo bakoitzari.

Ziurtatu matrizearen azalera osoa ALEX² Detection Antibody irtenbideak estalita duela.

Jarri kartutxoak inkubazio-ganberan laborategiko kulunkan eta inkubatu 8 bira/min-tan 30 minutuz. Deskargatu Detekzio Antigorputz-soluzioa bilketa-ontzi batera eta kolpatu kartutxoak paperezko eskuoihal lehor baten gainean. Garbitu kontu handiz kartutxoetatik geratzen diren tantak paperezko eskuoihal batekin.

2a. Garbiketa II
Gehitu 500 μl garbiketa-soluzioa kartutxo bakoitzari eta inkubatu laborategiko kulunkan 8 bira/min-n 5 minutuz. Deskargatu Garbiketa-soluzioa bilketa-ontzi batera eta kolpatu kartutxoak paperezko eskuoihal lehor baten gainean. Garbitu kontu handiz kartutxoetatik geratzen diren tantak paperezko eskuoihal batekin.
Errepikatu urrats hau beste 4 aldiz.

3+4. Gehitu ALEX² Substrate Solution eta gelditu substratuaren erreakzioa
Gehitu 500 μl ALEX² Substrate Solution kartutxo bakoitzari. Hasi tenporizadore bat lehen kartutxoa betez eta jarraitu gainerako kartutxoak betetzen. Ziurtatu matrizearen azalera osoa Substrate Solutionak estaltzen duela eta inkubatu matrizeak zehazki 8 minutuz astindu gabe (laborategiko rocker 0 rpm-n eta posizio horizontalean).
Zehazki 8 minutu igaro ondoren, gehitu (ALEX²) Gelditzeko irtenbidearen 100 μl kartutxo guztiei, lehenengo kartutxotik hasita, matrize guztiak ALEX² Substrate Solutionarekin aldi berean inkubatzen direla ziurtatzeko. Arretaz nahastu (ALEX²) Gelditzeko irtenbidea array-kartutxoetan uniformeki banatzeko, (ALEX²) Gelditzeko soluzioa matrize guztietan pipetatu ondoren. Ondoren, deskargatu (ALEX²) Substratua/Stop irtenbidea kartutxoetatik eta kolpatu irmoki kartutxoak paperezko eskuoihal lehor baten gainean. Garbitu kontu handiz kartutxoetatik geratzen diren tantak paperezko eskuoihal batekin.

Lab Rocker-ak EZ DU Astindu behar substratuaren inkubazioan!

4a. Garbiketa III
Gehitu 500 μl garbiketa-soluzioa kartutxo bakoitzari eta inkubatu laborategiko kulunkan 8 rpm-ra 30 segundoz. Deskargatu Garbiketa-soluzioa bilketa-ontzi batera eta kolpatu kartutxoak paperezko eskuoihal lehor baten gainean. Garbitu kontu handiz kartutxoetatik geratzen diren tantak paperezko eskuoihal batekin.

Irudien analisia
Entsegu-prozedura amaitu ondoren, airean lehortu matrizeak giro-tenperaturan guztiz lehortu arte (45 minutu iraun ditzake).

Lehortze osoa ezinbestekoa da probaren sentikortasunerako. Erabat lehortutako matrizeek soilik ematen dute seinale eta zarata erlazio optimoa.

Azkenik, lehortutako matrizeak ImageXplorer edo MAX gailu batekin eskaneatzen dira eta RAPTOR SERVER Analysis softwarearekin aztertzen dira (ikus xehetasunak RAPTOR SERVER softwarearen eskuliburuan). RAPTOR SERVER Analysis Software ImageXplorer tresnarekin eta MAX gailuekin konbinatuta soilik egiaztatzen da, beraz, MADx-ek ez du inolako erantzukizunik hartzen emaitzei dagokienez, irudiak ateratzeko beste edozein gailurekin (eskanerrak adibidez) lortutako emaitzen ardurarik.

Saiaketaren Kalibrazioa

ALEX² kalibrazio-kurba maisua IgE espezifikoa duten serum-prestaketen aurkako probak eginda ezarri dira aurreikusitako neurketa-eremua hartzen duten antigeno desberdinen aurka. Lotearen kalibrazio-parametro espezifikoak RAPTOR SERVER Analysis Software-k ematen ditu. ALEX² sIgE probaren emaitzak kUA/l gisa adierazten dira. IgE guztirako emaitzak erdi-kuantitatiboak dira eta lotearen kalibrazio-faktore espezifikoak dituen IgEren aurkako neurketa batetik kalkulatzen dira, RAPTOR SERVER Analysis Software-k eskaintzen dituena eta lotearen berariazko QR-kodeen arabera hautatzen direnak.
Lote bakoitzerako kurba-parametroak erreferentzi-proba sistema propio baten bidez doitzen dira, ImmunoCAP-en (Thermo Fisher Scientific) hainbat alergenoren aurkako IgE espezifikoetarako probatutako serum-prestaketen arabera. Beraz, ALEX²-ren emaitzak zeharka traza daitezke OMEren erreferentzia-prestakinaren 11/234 IgE guztirarako.
Loteen arteko seinale-mailen aldakuntza sistematikoak kalibrazio heterologoaren bidez normalizatzen dira IgE erreferentzia-kurbaren aurrean. Zuzenketa-faktore bat erabiltzen da lotearen neurketa-desbideraketak sistematikoki doitzeko.

Neurketa-eremua
IgE espezifikoa: 0.3-50 kUA/l kuantitatiboa
IgE guztira: 20-2500 kU/l erdikuantitatiboa

KALITATE KONTROLA

Saio bakoitzaren erregistroak gordetzea
Laborategiko praktika onen arabera, erabilitako erreaktibo guztien lote-zenbakiak erregistratzea gomendatzen da.

Kontrol-aleak
Laborategiko praktika onaren arabera, kalitate-kontrola sampfitxategiak zehaztutako tarteetan sartzen dira. Komertzialki eskuragarri dauden kontrol-seru batzuen erreferentzia-balioak MADx-ek eska ditzakete.

DATUEN AZTERKETA

Prozesatutako arrayen irudiak aztertzeko, ImageXplorer edo MAX gailu bat erabili behar da. ALEX² irudiak automatikoki aztertzen dira RAPTOR SERVER Analysis Software erabiliz eta txosten bat sortzen da erabiltzailearen emaitzak laburbiltzen dituena.

EMAITZAK
ALEX² ELISA test kuantitatiboa da IgE espezifikorako eta metodo erdi-kuantitatiboa IgE guztirarako. Alergenoen aurkako IgE antigorputz espezifikoak IgE erantzun-unitate gisa adierazten dira (kUA/l), eta IgE guztira kU/l gisa adierazten dira. RAPTOR SERVER Analysis Software automatikoki sIgE emaitzen (kuantitatiboki) eta tIgE emaitzen (erdikuantitatiboki) berri ematen du.

PROZEDURAREN MUGAK

Behin betiko diagnostiko klinikoa mediku profesionalek eskuragarri dauden aurkikuntza kliniko guztiekin batera bakarrik egin behar da eta ez da diagnostiko metodo bakar baten emaitzetan oinarrituko.
Aplikazio-eremu jakin batzuetan (adibidez, elikagaien alergian), zirkulatzen duten IgE antigorputzak hautemanezin gera daitezke, nahiz eta alergeno jakin baten aurkako elikagai-alergiaren agerpen klinikoa egon, antigorputz horiek prozesatu, sukaldaritza edo digestioan zehar aldatzen diren alergenoen espezifikoak izan daitezkeelako. eta, beraz, ez dira existitzen pazienteak probatzen duen jatorrizko elikagaian.
Pozoiaren emaitza negatiboek pozoiaren IgE antigorputz espezifikoen maila hautemanezinak baino ez dituzte adierazten (adibidez, epe luzerako esposiziorik ez izateagatik) eta ez dute eragozten intsektuen ziztadaekiko hipersentsibilitate klinikoa egotea.
Haurrengan, batez ere 2 urte arte, tIgE-ren barruti normala nerabe eta helduetan baino txikiagoa da [7]. Hori dela eta, espero da 2 urtetik beherako haurren proportzio handiagoan IgE maila osoa zehaztutako detekzio-mugaren azpitik egotea. Muga hau ez da aplikatzen IgE neurketa zehatzari.

ESPEROKO BALIOAK
Ezaguna da alergeno espezifikoen IgE antigorputz-mailen eta gaixotasun alergikoen arteko lotura estua eta oso deskribatuta dago literaturan [1]. Sentsibilizatutako paziente bakoitzak IgE pro banako bat erakutsiko dufile ALEX²-rekin probatzen denean. IgE erantzuna sampAlergikoak ez diren pertsona osasuntsuen erreak 0.3 kUA/l-tik beherakoak izango dira alergeno molekular bakarretarako eta alergeno-estraktuetarako ALEX²-rekin probatzen direnean. Helduetan IgE osoaren erreferentzia-eremua < 100 kU/l da. Laborategiko praktika onak gomendatzen du laborategi bakoitzak bere espero diren balio sorta ezartzea.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK
Errendimenduaren ezaugarriak eta Segurtasunaren eta Errendimenduaren Laburpena MADx-en aurki daitezke webgunea: https://www.madx.com/extras.

BERMEA

Errendimenduaren datuak Erabilerarako Argibide honetan adierazitako prozeduraren bidez lortu dira. Prozeduraren edozein aldaketa edo aldaketak emaitzetan eragina izan dezake eta MacroArray Diagnostics-ek gertakari horretan adierazitako berme guztiei (merkantziari eta erabiltzeko egokitasunari buruzko berme inplizitua barne) uko egiten die. Ondorioz, MacroArray Diagnostics-ek eta bertako banatzaileek ez dute erantzukizunik izango gertakari batean zeharkako edo ondoriozko kalteen erantzule.

LABURBURUAK

ALERGENO ZERRENDA ALEX²

Alergeno-estraktuak: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d haragia, Bos d milk, Bro p , Cam d, Can f ♂ gernua, Can s, Cap a, Cap h epitelioa, Cap h esnea, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a polen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c esnea, Equ c haragia, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d haragia , Gal d zuria, Gal d gorringoa, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory haragia, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a haragia, Ovi a esnea, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c irina, Sec c polena, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epitelo, Sus d haragia, Ten m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m irina

Osagai natural araztuak: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S albumina, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S albumina, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

Osagai birkonbinatzaileak: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, r Art v 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rAsp f 6, rBer e 1, rBet v 1, rBet v 2, rBet v 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla g 5, rBla g 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBlo t 5, rBos d 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f 6, rCan f Fel d 1 atsegin, rCan s 3, rCav p 1, rChe a 1, rCla h 8, rClu h 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8, rCor a 12 (RUO), rCor a 14, rCra c 6, , rCuc m 2, rCyn d 1 c, 1rCyp , rDer c 1, rDer f 1, rDer f 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21, rDer p 23, rDer p 5, rD c 7, rEqu c 1, rFag s 4, rFel d 1, rFel d 1, rFel d 2, rFel d 4, rFra a 7 + 1, rFra e 3, rGal d 1, rGly d 1, rGly m 2, rG m 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHev b 8, rHom s LF, rJug r 11, rJug r 1, rJug r 2, rJug rJug 3, rJug 6 , rLol p 2, rMal d 1, rMal d 1, rMala s 3, rMala s 11, rMala s 5, rMal d 6, rMer a 2, rMes a 1 (RUO), rMus m 1, rOle e 1, rOle 1, rOry c 9, rOry c 1, rOry c 2, rPar j 3, rPen m 2, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPer a 4, rPhl p 7, rPhl p 1, rPhl p 12, rPhl p 2, rPhl p 5.0101, rPhl p 6, rPho d 7, rPhod s 2, rPis v 1, rPis v 1, rPis v 2 (RUO), rPla a 4, rPla a 1, rPla l d 3, rPla a 1, rPla l d 5 , rPru p 3, rPru p 7 (RUO), rRaj c Parbalbumin, rSal k 1, rSal s 1, rSco s 1, rSes i 1, rSin a 1, rSola l 6, rSus d 1, rThu a 1, r 14, rTri a 19, rTyr p 2, rVes v 1, rVes v 5, rVit v 1, rXip g 1, rZea m 14

ERREFERENTZIAK

1. Hamilton, RG. (2008). Giza gaixotasun alergikoen ebaluazioa. Immunologia klinikoa. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
2. Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Microarrayed recombinant allergens alergia diagnostikatzeko. Clin Exp Alergia. 2003 urtarrila;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
3. Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. Microarrayed allergen molecules: diagnostikoko gatekeepers alergia tratamendurako. FASEB J. 2002 Mar;16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 Urtarrilak 14. PMID: 11790727
4. Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Molecular diagnosis in allergology: application of the microarray technique. J Investig Allergol Clin Immunol. 2009;19 Suppl 1:19-24. PMID: 19476050.
5. Ott H, Fölster-Holst R, Merk HF, Baron JM. Alergenoen mikroarrayak: dermatitis atopikoa duten helduetan bereizmen handiko IgE profilak egiteko tresna berri bat. Eur J Dermatol. 2010 urtarrila-otsaila;20(1):54-
   61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 urriak 2. PMID: 19801343.
6. Sastre J. Diagnostiko molekularra alergian. Clin Exp Alergia. 2010 urria;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 abuztuak 2. PMID: 20682003.
7. Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Haurtzaro eta helduentzako erreferentzia-tarte berriak IgE guztira. J Allergy Clin Immunol. 2014ko otsaila;133(2):589-91.

Egindako azterketa analitiko eta klinikoei buruzko xehetasunak ikusteko, jo errendimendu-ezaugarriak helbidean https://www.madx.com/extras.

HISTORIA ALDAKETA

© Copyright MacroArray Diagnostics-en eskutik
MacroArray Diagnostikoak (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Viena, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Bertsio zenbakia: 02-IFU-01-EN-11 Argitalpena: 09-2024

Gida Azkarra

MacroArray Diagnostikoak
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Viena
madx.com 
CRN 448974 g