PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard aplikazioa
JARRAIBIDE ESKULIBURUA
The PDUFA Performance Arbelak hiru kategoriatan antolatuta daude: 1) Errezeta-aplikazioak eta osagarriak; 2) Prozedurazko Jakinarazpenak eta Erantzunak; eta 3) Bileraren Zuzendaritza. Kategoria bakoitzak Errendimenduaren Uneko eta Historikoaren Arbel bat barne hartzen du, nabigazio-menu batekin eta panel bakoitzaren goialdean ikonoak dituena. Menuak eta ikonoek honako hauei buruzko informazioa dute:
1. PDUFA Uneko Errendimenduaren Arbelak kategoria bakoitzeko, helburu bakoitzerako azken bi urteetako errendimenduak erakutsiz
2. PDUFA Historikoaren Errendimenduaren Arbelak kategoria bakoitzeko, helburu bakoitzaren errendimendu historikoa erakusten dutenak
3. FDA-TRACK Drogas Hasiera Orria
4. FDA-TRACK Biologics Hasiera Orria
5. PDUFA Arbelaren Erabiltzailearen Gida
6. FDA-TRACK Hasiera Orria
7. PDUFAri buruzko lotura garrantzitsuak
8. PDUFAri buruzko aurrekari orokorrak
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Egungo Errendimendua
PDUFA Performance Dashboard-eko Uneko Errendimenduaren orrialdeak ezarritako helburu bakoitzaren azken bi urteetako errendimenduak eta PDUFA VII.aren arabera ezarri berri diren helburu inplementatutako azken urteetako errendimenduak erakusten ditu. Urtebete baino gehiagoko datuen berri ematen denean, lehen urteko datuak behin betikoak dira, eta bigarren urtekoak aurretiazkoak dira oraindik ekintza batzuk izapidetzen ari direlarik.
Uneko Errendimendua orriak errendimendu-urte bakoitzeko barra-diagrama pilatua erakusten du:
- Barraren segmentu bakoitzaren koloreak egoera adierazten du:
- Urdinak "Garaiz" edo helburuaren barruan burututako ekintzak adierazten ditu;
- Grisak "Zin dauden" ekintzak adierazten ditu, edo helburuaren barruan eta ekintzarik egin ez den;
– Laranjak ekintzak adierazten ditu "Atzeratuta", non ekintza helburu-datatik aurrera egin den edo ez den ekintzarik egin eta helburu-data gaindituta dagoenean. - Barra bakoitzak egoera horretako ekintzen kopuruarekin etiketatuta dago, egoera hori duten ekintzen bolumena oso txikia den kasuetan izan ezik. Zenbait kasutan, re-rako etiketaview egoera ez da grafikoan bistaratuko espazioa dela eta. Hau bistaratze softwarearen ezarpen automatiko lehenetsia da. Kurtsorea etiketa falta den grafikoaren atalaren gainean jartzen baduzu, etiketaren xehetasunak Tresna-informazioan agertuko dira.
- "Errendimendu-helburua" lerro bertikal sendo gisa agertzen da grafikoan:
- Barra urdina ezkerretik errendimenduaren helburu-lerrora iristen bada, helburuaren egoera "Helburua beteta" edo "Helburua beteko da" da.
– Barra grisak errendimenduaren helburu-lerroa zeharkatzen badu eta Ehuneko Denborak errendimendu-helburua betetzen edo gainditzen badu, helburuaren egoera "Gaur egun betetzen, Zain" da. Barra grisak errendimenduaren helburu-lerroa zeharkatzen badu eta Denboraren ehunekoa helburuaren azpian badago, helburuaren egoera "Une honetan ez da betetzen, Zain" da. Barra laranja eskuinetik errendimenduaren helburu-lerrora iristen bada, helburuaren egoera "Helburua ez da bete" edo "Ez du beteko helburua" izango da.
Adibample behean, 182 bidalketa izan ziren filed 2020ko ekitaldian. Bidalketa horietatik, % 91 (166) errendimendu-helburua bete zuten, eta % 9k (16) ez. Barra laranja ezkerretik errendimenduaren helburu-lerrora iristen ez denez, helburu horren egoera "Helburua beteta" da. 2021eko ekitaldian, 255 bidalketa izan ziren filed; % 64 (163) garaiz, % 30 (76) oraindik izapidetzen ari ziren eta % 6 (16) epez kanpo. Barra grisa helburu-lerrora iristen denez, helburu horren egoera "Une bilera, Zain" da.
bat ikusteko "Tresna-informazioa” informazio gehigarria bistaratzen duen, pasa ezazu kurtsorea barra bateko egoera bakoitzaren gainean, adibidezample behean.
Tooltip-ek hainbat informazio erabilgarria eskaintzen du. Besteak beste:
- Ekitaldia: helburuaren menpeko bidalketa jasotzen den ekitaldia.
- Helburua: errendimenduaren helburua, ekintza mota eta berriroview helburuaren denbora.
- Ekintzak:
– Azken datuetarako, garaiz egin ziren guztirako ekintza kopurua.
– Aurretiazko datuei dagokienez, egin daitezkeen ekintza guztien artean, garaiz edo beranduago izan, burutu diren ekintza kopurua. - Denboraren ehunekoa: helburua bete duten ekintzen ehunekoa.
- Ahal den errendimendurik handiena: helburuen bidalketen barruan "Zain" guztiak helburu barruan jarduten badira lor daitekeen errendimendurik handiena.
- Helburua betetako egoera: "Helburua bete", "Helburua beteko da", "Gaur egun betetzen ari da, Zain", "Une honetan ez da betetzen, Zain", "Ez du beteko helburua" edo "Helburua beteko ez" dira.
- Bidalketa kopurua: egoera zehatz baterako, egoera horretan sartutako bidalketa kopurua.
- Guztirako ehunekoa: egoera zehatz baterako, ehunekoatagAurkezpenen zatia guztizkoarekiko (%100).
- Ohar osagarriak: errendimendu-helburu zehatz bat nola neurtzen den buruzko informazio osagarria.
Emanaldi historikoa
PDUFA Performance Dashboard-eko Errendimendu Historikoaren orrialdeak errendimendu-helburu bakoitzaren azken sei urteetako datuak erakusten ditu. Azken bost urteko datuak behin betikoak dira eta azken urteko datuak, inplementatutako helburuak barne izan ditzaketenak, aurretiazkoak dira oraindik ekintzekin. Taularen gaineko Errendimendu-Helburuaren Iragazkiak helburu bat aukeratzeko aukera ematen du adibidean ikusten den moduanample behean.
FDA-TRACK: PDUFA Errendimendu Historikoa - Errezetazko Droga Aplikazioak eta Osagarriak
Lan-kargaren datuek drogaren erabileran zehar helburu zehatzen menpe dauden bidalketen kopurua adierazten duteview prozesua. Grafikoko "batez besteko" lerroak azken errendimenduko datuen bost urteko epean egindako batez besteko bidalketen kopurua adierazten du, aurretiazko datuak kenduta.
Datu multzoak eta oin-oharrak
Aginte-panel bakoitzeko datuak deskargatu daitezke aginte bakoitzaren azpian dagoen datu-multzoaren botoia hautatuta, behean Droga Errezetadun Aplikazioen eta Osagarrien Arbelaren Uneko Errendimendurako erakusten den moduan.
Deskargatu Preskripzioko sendagaien eskaera eta osagarrien datu-multzoa
Arbel bakoitzaren azpian oin-oharrak informazio garrantzitsua erakusten dute, adibidezample, errendimendu-helburuetan aldaketarik egon ote den, edo datuak aurretiazkoak diren kontuan hartuta.
Oin-oharrak:
* Momentu honetan errendimendua aurretiazko da bidalketak zain daudenez.
*”* FYko lan-karga eta errendimendu-datu berrienek izendapenik gabeko gisa identifikatutako aplikazioak barne hartzen dituzte, hau da, oraindik 60 eguneko aurkezpen-dataren barruan daude eta oraindik ez dute berrikuspen izendapen, estandar edo lehentasunik egin.
Zehaztapenak:
- Kategoriak: Errezetadun sendagaien eskaerak eta osagarriak, Prozedurazko jakinarazpenak eta erantzunak, Bileretako kudeaketa
- Errendimendu-panelak: egungo eta historikoak kategoria bakoitzeko
- Ezaugarriak: Nabigazio menua, informaziora erraz sartzeko ikonoak
Ohiko galderak
G: Nola deskarga ditzaket datuak aginte-paneletatik?
E: Datuak deskarga ditzakezu panel bakoitzaren azpian dagoen datu-multzoaren botoia hautatuta.
G: Zer adierazten du grafikoko batez besteko lerroak?
A: Batez besteko lerroak azken errendimenduko datuen bost urteko epean egindako bidalketen batez besteko kopurua adierazten du, aurretiazko datuak kenduta.
Dokumentuak / Baliabideak
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard aplikazioa [pdf] Argibideen eskuliburua Performance Dashboard aplikazioa, Performance, Dashboard aplikazioa, aplikazioa |
