ReliOn A1C Autotest sistemaren erabiltzailearen gida

IRAKUR NAIZ LEHENENGO

1	EZ erabili analizatzailea edo poltsak etiketan zehaztutako iraungitze-dataren ondoren.
2	EZ erabili lote-kode desberdinak.
3	EZ utzi tarterik odol biltzailearen eta astingailuaren artean (ikus 4. urratsa txertaketa honen aurrean).
4	EZ ireki kartutxoen poltsa hori egiteko agindu arte (ikus txertatze honen aurrealdeko 6. urratsa).
5	EZ erabili kartutxoa kartutxoen poltsa ireki ondoren 2 MINUTUZ.
6	EZ molestatu analizatzailea proba martxan dagoen bitartean.
7	Ikusi txertatze honen atzeko aldea analizatzaileen kodeen zerrendari erreferentzia egiteko.

GARRANTZITSUA!

• LEHENENGO, argibide guztiak arretaz irakurtzea gomendatzen dizugu eta fabrikatzailearen argibide-bideo laburra ikustea. webgunea: https://ptsdiagnostics.com/relion-a1c-self-testtraining/.GERO, jarraitu urrats guztiak proba egiten duzun bitartean.
• Ez ireki poltsak agindu arte.
• Ziurtatu analizagailuko lote-zenbakia poltsetako lote-zenbakiekin bat datorrela.
• Erabili barrualdean 18 °C - 25 °C /64 °F - 77 °F artean eta eguzki-argia zuzenetik kanpo.
• Ez erabili produktua iraungitze data igaro bada.
• Kita duela gutxi gomendatutako baldintzetatik kanpoko tenperaturan mantendu bada, eduki ezazu kit-a giro-tenperaturan gutxienez ordubetez erabili aurretik.
  
  Osatu proba 15 minutuko epean.
  
• EZ egokitu botika zure medikuak edo osasun-hornitzaileak hala agindu ezean.
• Zure A1C emaitzari buruzko galderarik baduzu, jarri harremanetan zure medikuarekin edo osasun-hornitzailearekin.

Kontuz: Gailu honek animalia-jatorriko materiala dauka eta gaixotasunen eramaile eta igorle potentzial gisa maneiatu behar da.
Informazio gehiagorako, ikus txertatze honen atzeko aldea.

Bezeroarentzako arretara deitzera animatzen zaituztegu 1-855-776-0662 proban zehar ibiltzeko.

Lote-zenbakiak lotu

Erabili analizatzailea jatorrizko kitean sartutako materialekin soilik. Analizatzailea iraungi egingo da programatutako proba kopurua exekutatu ondoren. Beste proba-kartutxo bat sartzen bada, analizatzaileak "00TL.

1. Ireki Plastikozko Shaker Poltsa*
   EZ ireki paperezko kartutxoen poltsa 6. urratsera arte.
   
   
2. Makila Hatza
   • Garbitu eskuak edo alkoholarekin garbitu eta lehortu proba egin aurretik.
   • Kendu txanoa eta sakatu lanceta hatzean.
   • Leunki estutu hatza odol egokia lortzeko.
     
3. Bildu odola
   • Ukitu astiro-astiro odol-biltzailea odol-tantaren gainean betetzeko.
   • Ziurtatu kolektorea behar bezala beteta dagoela.
     
4. Sartu odol-biltzailea
   • Sartu guztiz odol-biltzailea astinduaren gorputzean.
   • Sakatu gogor bihurritzen duzun bitartean guztiz sartzeko.
     
     Ez da hutsunerik egon behar odol-biltzailearen eta astinduaren artean.
5. Nahastu
   • Astindu indartsu 6-8 aldiz (5 segundo inguru). Honek odola disoluzioarekin nahastuko du.
   • Jarri irabiagailua mahai gainean kartutxoa prestatzen duzun bitartean.
     
6. Ireki paperezko kartutxoen poltsa* Odol-bilketa ONDOREN
   Sartu kartutxoa analizagailuan berehala eta erabili 2 minutuko epean.
   Malko paperezko poltsa alboetako koskatan irekita.
   Kontuz: EZ ireki paperezko poltsa urrats honetara arte. Erabili ireki eta 2 minutuko epean. Paperezko poltsa hondatuta badago, ez erabili.
   
7. Sartu kartutxoa
   • Egin klik proba-kartutxoa lekuan.
   • Analizatzailearen eta probako kartutxoen kodeak bat egin behar dute.
   • Kodeak bat ez badatoz, deitu Bezeroarentzako Zerbitzura 1-855-776-0662.
     
8. Prestatu Shake
   Kendu astinduaren oinarria.
   
9. Banatu Sample kartutxoan sartu
   • Ziurtatu analizatzailea gainazal berdinean dagoela.
   • Bultzatu guztiz behera diluitutako s dispensatzekoample eta higidura jarraituan kendu.
   • Kendu astindua kartutxotik azkar.
   • "RUN" agertuko da.
     
     Ez manipulatu berriro analizatzailea proba amaitu arte!
10. Emaitzak lortzeko 5 minutu
    
    
    • Emaitza-ziklo hau bistaratzen da 15 minutuz edo hurrengo proba-kartutxoa sartu arte.
    • "QCOK" bistaratzen ez bada, mesedez begiratu arazoak konpontzeko atala edo jarri harremanetan Bezeroarentzako Zerbitzura.
11. Kartutxoa bota / Gorde analizatzailea
    • Bota kartutxoa etxeko hondakinetara.
    • Gorde analizatzailea proba gehigarrietarako. Analizatzaileak bistaratuko du, adibidezample, "01TL" proba bat geratzen bada eta "00TL" zure azken proba erabili berri baduzu.
    • Grabatu zure A1C emaitza 12. urratseko emaitzen erregistroan.
    • Analizatzaileak emaitza erakutsiko du 15 minutuz eta automatikoki itzaliko da.
      
      OHARRA: Beste proba bat egiteko, erabili kit bereko irabiagailu, odol-biltzaile, proba-kartutxo eta lantze berri bat eta itzuli 1. urratsera.
12. Log Emaitza
    Marraztu hemen zure aurrerapena.
    Grabatu zure A1C emaitzak hemen, eta eraman hau zurekin zure medikua ikusten duzunean. Markatu zure A1C helburua emandako espazioan.

Data:______________
A1C Emaitza:______________
A1C helburua:______________

Emaitzen Interpretazioa

• Ez hartu garrantzi medikoa duen erabakirik, lehenik eta behin zure osasun-profesionala kontsultatu gabe.
• Gailu hau lehendik dagoen gaixotasun baten jarraipena egiteko erabiltzen denean, egokitu tratamendua horretarako prestakuntza egokia jaso baduzu soilik.

Oharra: Txertatze honetako kutxa edo poltsen kasu guztiak adierazgarriak BAKARRIK dira. Mesedez, ikusi zure kit espezifikoarekin batera doan ontzira.

AURRERA ERABILERA

ReliOn A1C Self Test System-ek hemoglobina glikatutakoaren ehunekoaren neurketa kuantitatiboa eskaintzen du odol kapilarren (atzamarretan).amples. Testa etxean erabiltzeko da, diabetesa duten pertsonen kontrol gluzemikoa kontrolatzeko.

Proba hau erabili aurretik, irakurri arretaz argibide guztiak. Laguntza gehiago behar baduzu, deitu 1-855-776-0662.

Deitzera gonbidatzen zaitugu eta proban zehar gidatuko zaitugu. Ez hartu garrantzi medikoa duen erabakirik aldez aurretik zure medikuari kontsultatu gabe.

SARRERA

Odolean dagoen A1C-ren ehunekoa (%) azken 2-3 hilabeteetan zure odoleko azukre (glukosa) maila zenbateraino kontrolatzen duzun adierazten dizu. A50C emaitzaren % 1 inguru odoleko azukre-mailaren azken 30 egunetakoa da, % 25 inguru azken 30-60 egunetakoa eta % 25 inguru azken 60-90 egunetakoa.1

American Diabetes Association-ek (ADA) gomendatzen du zure A1C mailak urtean gutxienez 2 aldiz probatu behar direla, zure diabetesa tratatzeko helburuak betetzen badituzu eta zure odol azukrea egonkorra bada. Tratamendua aldatzen bada edo tratamenduaren helburuak betetzen ez badituzu, ADAk gutxienez 3 hilabetez behin proba egitea gomendatzen du.2

A1C proba etxean erabiltzeko erraza da zure A1C maila neurtzeko,
5 minututan emaitzekin. Odoleko azukrea aztertzeaz gain, zure diabetesaren zainketan gehiago parte hartu dezakezu proba hau erabiliz. Emaitzak prest izan ditzakezu azterketak egin aurretik, zure osasun-profesionalarekin partekatzeko. Jarri harremanetan zure osasun-profesionalarekin zure A1C emaitzari buruzko kezkarik baduzu. A1C proba ez da kalitatea kontrolatzeko programa indarrean dagoen medikuaren bulegoko edo laborategiko ebaluazio arruntaren ordezkoa.

PROBAREN PRINTZIPIOAK

A1C analizatzaileak immunoensayoa eta kimika teknologia erabiltzen ditu A1C eta hemoglobina osoa neurtzeko, hurrenez hurren. Odol diluitu bat gehitzean sampA1C-ren aurkako antigorputzekin konjugatutako mikropartikula urdinak erreaktibo-zerrendetan zehar migratzen dira. Zerrendetan harrapatutako mikropartikula urdinen kopuruak s-ko A1C-ko kantitatea islatzen duample.

EMATEN DIREN MATERIALAK

Kutxak A1C proba anitzetarako materialak ditu. Ikusi kanpoko kutxaren kantitatea alda daitekeelako. Ziurtatu hurrengo zati guztiak kutxan daudela. EZ ireki zorroak erabiltzeko prest arte.

• A1C analizatzailea (ikusi kutxaren etiketa kantitatea ikusteko)
• Kartutxoen poltsa (ikusi kutxaren etiketa kantitatea ikusteko). Proba-kartutxo bakoitzak 2 lehor-erreaktibo zerrenda ditu, hauek dituztenak:
  • HbA1c aurkako antigorputza: latex konjokatua, gutxienez 3 µg HbA1c gutxieneko haptenoa, eramaile proteinari kobalenteki lotuta, gutxienez 0.02 µg.
• Astindu-poltsa (ikusi kutxaren etiketa kantitatea ikusteko), bakoitzak honako hauek dituena:
  • Astindua (1) dauka: % 0.2 p/v potasio ferriyanuroa, % 2 p/v surfaktantea, % 0.7 p/v osagai ez-erreaktiboak, 5 mM buffer uretan.
  • Odol-biltzailea (1)
  • Lanceta, botatzeko (1)
• Produktuen txertaketak

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ

• Gaza edo kotoia
• Benda
  Jarri harremanetan Bezeroarentzako Zerbitzuarekin kontrol likidoen zerrenda lortzeko.

PROBA EGITEKO PRESTATZEN

Zure A1C proba eguneko edozein unetan exekutatu dezakezu. Gogoratu proba egin aurretik eskuak garbitu behar dituzula.

Ez da dieta berezirik behar (ez duzu baraurik egon behar proba hau egiterakoan). Baliteke proba hau odoleko azukrearen azterketa egiten duzun aldi berean egin nahi izatea.

Emaitza zehatza ziurtatzeko, egin proba hasieratik amaierara 15 minutuko epean. Saihestu proba eguzki-argia zuzenean, gainazal bero edo hotzetan edo bero edo hotz iturrietatik gertu. Duela gutxi proba tenperatura altuetan (77 °F/25 °C baino handiagoa) edo tenperatura baxuetan (64 °F/18 °C baino baxuagoa) izan bada, utzi kitaren piezak giro-tenperaturara iristen (64-77 °C). F/18-25 °C) proba egin baino ordubete lehenago gutxienez. Utzi piezak beren zorro itxietan itxaron bitartean.

Ez mugitu analizatzailea proba egiten ari den bitartean.

EMAITZAK ZER EGIN
Analizatzaileak ez ditu zure emaitzak gordeko 15 minutu baino gehiagoz, beraz, idatzi emaitza eta probaren data txertatze honen aurrealdean dagoen emaitzen erregistroan, informazioa gal ez dadin.

PROBAREN EMAITZAK ZER ESAN NAHI DU
Diabetesa duten pertsona gehienentzat, ADAk gomendatzen du zure A1C % 7tik beherakoa izatea.2 Zure osasun-profesionalak esango dizu zein helburu-maila egokia den zuretzat.

NOLA KONPARATU DA PROBA HAU DOKTOREGOKO EDO LABORATEGIKO A1C PROBAAREKIN?
Proben emaitzak oso gutxitan bat datoz zehazki. Hau egia da laborategi berean egindako proba errepikatuetarako ere.

A1C emaitzak desberdinak izan daitezke: laborategien arteko alde txikiak, proba-metodo bakoitzaren aldakuntza normala eta proben arteko denbora.

BILTEGIRATZEA ETA MANIPULAZIOA

• Gorde eta erabili giro-tenperaturan 64-77 °F (18-25 °C) eta eguzki-argia zuzenetik kanpo.
• Ezin baduzu kit-a gomendatutako baldintza hauetan segurtasunez gorde, kit-a 36-46 °F (2-8 °C)-tan hozteko aukera duzu. EZ izoztu. Hala ere, kit-a giro-tenperaturara eraman behar duzu erabili baino ordubete lehenago gutxienez.
• Kita 122 °F (50 °C) baino gehiagoko tenperatura baten eraginpean badago, produktua ez da erabili behar.
• EZ erabili proba kaxan agertzen den iraungitze-dataren ondoren.
• Analizatzailearen desinfekzioa nahi izanez gero, Super Sani-Cloth® toailatxoak gomendatzen dira (EPA Reg. No. 9480-4, Professional Disposables International (PDI), Orangeburg, New York), osagai aktiboen kontzentrazioa (%0.25) eta batekin. harremanetarako denbora 2 minutukoa. Desinfektatzaile honen osagai aktiboak n-Alkil dimetil etilbenzil amonio kloruroak dira.
• Gorde analizagailua babes-paketean erabiltzen ez duzunean.

OHARRAK ETA NEURRIK

• Analizatzaile hori lehendik dagoen gaixotasun baten jarraipena egiteko erabiltzen denean, tratamendua egokitu behar duzu horretarako prestakuntza egokia jaso baduzu.
• Auto-probak gorputzetik kanpo bakarrik erabiltzeko (in vitro diagnostiko erabilera).
• Proba errendimendu egokia ziurtatzeko, irakurri arretaz eta jarraitu produktuaren txertaketaren aurreko aldean dauden urratsak.
• EZ egokitu botika zure medikuak edo osasun-profesionalak hala agindu ezean.
• EZ ordezkatu proba hau odol azukrea kontrolatzeko.
• Baldintza hauek zure A1C emaitzaren zehaztasunari eragin diezaiokete: hemoglobinaren aldaerak (HbS, HbC), HbF altua, anemia, azkenaldian odol-galera garrantzitsua, azken odol-transfusioa edo faktore erreumatoide kopuru handiak.
• Hemofilia (odol nahastea) edo terapia anti-koagulatzailea (odola arintzeko sendagaia) duten pertsonek medikuari edo osasun-profesionalari kontsultatu beharko diote kit hau erabili aurretik.
• EZ erabili probako kit-a zatiren bat pitzatuta edo apurtuta badago.
• EZ jan edo edan kit honen zatirik.
• Mantendu 7 urtetik beherako haurren eskura. Haurrak proba egiten ari direnean, ziurtatu proba helduen zaintzapean egiten dela.
• EZ erabili beste gorputz-likidorik edo elikagairik proba hau egiteko. Erabili zure hatz-makila odola BAKARRIKample.
• EZ berrerabili astindua edo kartutxoa. Bota zati hauek behin erabili ondoren. Ikus txertatze honen aurrealdeko 11. urratsa.
• Astinduaren barruko soluzioak zure larruazala edo begiak ukitzen baditu, garbitu urarekin.
• Utzi kartutxoen poltsa itxita erabiltzeko prest arte.
• EZ gehitu odola zuzenean kartutxora. Lehenik eta behin, zure odola gehitu behar da astingailura.
• EZ ukitu kartutxoaren zirkulu zuriaren eremua.
• Proba hau giro-tenperaturan erabili behar da 64° eta 77°F (18° eta 25°C) artean. Proba tenperatura-tarte horretatik kanpo erabiltzeak errore-kode bat emango dizu.
• Proba-kartutxoak ez dira erabili behar paperezko poltsa edo babes-ontziren bat hondatuta badago.
• Kontuz: analizatzaileak animalia-jatorriko materiala dauka eta gaixotasunaren eramaile eta igorle potentzial gisa maneiatu behar da.

MUGAK

• Proba hau EZ da diabetesaren baheketa edo diagnostikoa egiteko.
• Erabiltzaileak hemoglobina F, hemoglobina S, hemoglobina C edo beste hemoglobina aldaera batzuk baditu, baliteke A1C test-sistemak emaitza okerren berri ematea.
• Globulu gorrien biziraupena laburtzearen edozein arrazoik (adibidez, anemia hemolitikoa edo beste gaixotasun hemolitiko batzuk, haurdunaldia, azkenaldian odol-galera nabarmena, etab.) globulu gorriak glukosarekiko esposizioa murriztuko du. Honek % A1C balioen jaitsiera eragiten du. A1C ehuneko emaitzak ez dira fidagarriak odol-galera kronikoa eta ondorioz eritrozitoen bizi-iraupen aldakorra duten erabiltzaileengan.
• Faktore erreumatoideak kantitate handietan emaitza baxuak edo errore-kode bat eragingo ditu. Gomendatzen da A1C beste metodologiaren bidez egiaztatzea, esate baterako, boronatoaren afinitatea, osasun-profesional batek.
• Proba hau EZ da ordezko osasun-hornitzaileen ohiko bisitak eta odoleko glukosa kontrolatzeko.
• Laborategiko edozein prozedurarekin gertatzen den bezala, inpresio klinikoaren eta proben emaitzen arteko desadostasun handiak ikertu behar du normalean.

KALITATE KONTROLA
A1C analizatzaile bakoitzak barneko 50 kalitate-kontrol kimiko eta elektronikoko egiaztapen baino gehiago egiten ditu, hardware- eta software-akatsak barne (adibidez, kartutxoen lerrokatzea, programazioa) eta proba-banden akatsak (adibidez, nahikoa ez izatea).ample bolumena, kalkulu baliogabeak). Kalitate egiaztapen horiek gainditzen ez badira errore-kode baten berri emateko programatu da analizatzailea. Jarri harremanetan Bezeroarentzako Zerbitzuarekin 1-855-776-0662, akatsik jasotzen baduzu.

ARAZOAK KONPONTZEA

MEZUA DESKRIBAPENA ETA EBAZPENA
EDO 1	Odola sampBaliteke hemoglobina gutxi izatea probak behar bezala funtziona dezan, edo odol gutxi gehitu duzu. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
EDO 2	Odola sampBaliteke hemoglobina gehiegi izatea probak behar bezala funtziona dezan, edo odol asko gehitu duzu. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
EDO 3	Odola sampBaliteke hemoglobina A1C gutxiegi izatea probak behar bezala funtziona dezan, edo odol gutxiegi gehitu duzu. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
EDO 4	Odola sampBaliteke hemoglobina A1C gehiegi izatea probak behar bezala funtziona dezan, edo odol gehiegi gehitu duzu. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
EDO 5	Analizatzailearen tenperatura 64 °F (18 °C) azpitik dago. Proba kartutxo berri batekin errepikatu behar da giro-tenperaturan, 64-77 °F (18-25 °C).
EDO 6	Analizatzailearen tenperatura 77 °F (25 °C) baino gehiagokoa da. Proba kartutxo berri batekin errepikatu behar da giro-tenperaturan, 64-77 °F (18-25 °C).
<4.0	A1C % 4 baino txikiagoa da. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
>13.0	% A1C % 13 baino handiagoa da. Deitu zure osasun-profesionalari.
QC 2	Dagoeneko s duen kartutxo bat sartzen duzunean gertatzen daample gehitu zion. Ez kendu eta berriro sartu kartutxo bat s gehitu ondorenample.
QC 6	Samp"SMPL" bistaratu baino lehen kartutxora gehitu zen. Honek analizadorearen proba bat atzerako zenbatzen du. Kendu eta bota kartutxoa. Errore hau saihesteko, ez gehitu sample “WAIT” gonbita garbitu eta “SMPL” agertu arte.
QC 7	Kartutxoa analizagailuan geratu zen s gabeampgehitzea 2 minutuz "SMPL" eskatu ondoren. Honek analizadorearen proba bat atzerako zenbatzen du. Baztertu proba-kartutxoa eta sartu berri bat astindua emateko prest zaudenean.
QC 30etik 33ra	Analizatzaileak ezin izan du baliozko hasierako irakurketarik lortu. Ziurtatu astingailua kentzen duzula segundo batean s-ra banatu eta geroample port, eta ez molestatu analizatzailea proba martxan dagoen bitartean.
QC 50tik 51ra QC 55etik 56ra	Nahikoa sample probako kartutxora entregatu zen. Errore hori saihesteko, ziurtatu odol-biltzailea guztiz sartu duzula astinduan eta astindu berehala.
Beste QC Kode guztiak	Analizagailuaren barruko kalitate-kontrolak ez ziren gainditu. Proba beste kit batekin errepikatu beharko da. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.
E Kodeak	Analizatzaileak ez du funtzionatzen. Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura.

MATERIALAK EZERAKETA

Mantendu analizatzailea beste proba(k) egiteko eta bota ezazu azken proba egin ondoren. Bota ezazu erabilitako gainerako osagaiak (lanceta izan ezik) etxeko hondakinetara. Lanceta, astindu, odol-biltzaile eta kartutxo bakoitza behin bakarrik erabil daiteke.

Lancetak punta zorrotza duenez, zorrotz-ontzi egoki batera bota behar da odoleko azukrea aztertzeko lantzek botatzen dituzun moduan.

Analizatzaileak hondar material biologikoa izan dezake eta, kasu honetan, hondakin kutsatutzat hartu behar da eta hondakin bioarriskutsuen edukiontzi egoki batera bota behar da.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

Espero diren balioak (biztanleria ez-diabetikoa)
Test sistema hau erabiliz % A1C-rako espero den barruti normala odola probatuz zehaztu zenampUstezko diabetesa ez duten 118 pertsonaren (barauko glukosa maila <127 mg/dL) AEBetako hiru gunetan. Biztanleria 33 gizonezko eta 85 emakumezko ziren, eta 19 eta 76 urte bitarteko adin tartea 43 urteko batez bestekoa. A1Cren batez besteko % A5.2C emaitza % 0.71 ± % 1 izan zen (95 SD). %3.9eko konfiantza-mugak %6.5 eta %XNUMX artekoak ziren.
Tarte normalaren balio hauek literaturan adierazitakoen antzekoak dira.

linealtasun
Proba sistema honen linealtasuna bere barruti dinamikoan ebaluatzeko azterketak egin ziren. s klinikoaamp% A1C maila baxua eta altua adierazten zutenak identifikatu ziren, eta hainbat proportziotan nahastu ziren bederatzi prestakinetan. Hauek sampgutxienez bost errepliketan probatu ziren (n = 5). Behatutako emaitzak espero diren emaitzekin alderatu eta ehuneko berreskurapenaren arabera aztertu dira. Testa lineala da % 1 eta % 4 arteko A13C mailetarako, eta emaitza fidagarriak lortzen ditu % 20 eta % 60 arteko zelula-bolumen (PCV) arteko hematokritoekin.

Zehaztasuna
Zehaztasun-analisia 110 subjektu diabetiko (n=93) eta diabetikorik gabeko (n=17) AEBetako bi gunetan egin zen. Subjektu bakoitzak 2 autoproba egin zituen test sistema hau erabiliz, odolarekinampbi hatz-makiletatik hartutakoak. Analisia bi autotestetarako zenbakizko emaitza jaso duten subjektu guztiei egin zaie. Datuak jarraian ematen dira.

N	SD GAIAREN BATEZBESTEKOA	GAIAREN BATEZBESTEKO CV
74	0.41	%4.57

Zehaztasuna
Zehaztasun-azterketak 110 subjektu diabetikoekin (n=93) eta ez-diabetikoekin (n=17) egin ziren AEBetako bi gunetan. Subjektu bakoitzak 2 autoproba egin zituen test sistema hau erabiliz, odolarekinampbi hatz-makiletatik hartutakoak. Subjektu bakoitzetik odol venosoa ere jaso zen proba konparatiboak egiteko, NGSPk ziurtatutako laborategiko metodo bat erabiliz. Zenbakizko irakurketa ebaluagarriak eragin dituzten gaien autoproba guztiak sartu dira analisian. Zehaztasuna bi irakasgaien autotesten erregresioan oinarritu zen laborategiko metodoaren emaitzarekin alderatuta, eta alborapenaren kalkuluak egin ziren. Datuak jarraian ematen dira.

Fingerstick Konparazio-probak Sistema hau erabiliz
(NGSP-k ziurtatutako metodoa TOSOH A1C 2.2 Plus da)

N	R2 ADJ.	SLOPE	Y-ERAKUNDEA
178	0.924	1.010	0.135

(Alborapen analitikoa % 6, 8 eta 10ean

A1C BALIOA	Bias	ESTANDARRA ERROREA
6%	0.20	0.05
8%	0.22	0.04
%10	0.24	0.07

Interferentzia-probak/zehaztasuna
Azterketak egin ziren probako interferentzia arrunten, errezetarik gabeko hainbat agente terapeutiko arrunten eta Il motako diabetesa tratatzeko normalean erabiltzen diren ahozko antihipergluzemiko agenteen eragina ebaluatzeko. A1C-ren bi maila (baxua eta altua, gutxi gorabehera %5 eta %9, hurrenez hurren) probatu ziren. Ikus beheko taula.

INTERESGARRIA	PROBA KONTZENTRAZIOA
Bilirubina (konjokatu gabea)	20 mg/dl
Triglizeridoa	3000 mg/dl
Hemoglobina	500 mg/dl
Azetaminofenoa/Paracetamol	8 mg/dl
Azido askorbikoa	5 mg/dl
Ibuprofenoa	12 mg/dl
Asprina/Azido azetilsalizilikoa	0.1 g/dL
Gliburida (glibenclamida)	24 µg/dL
Metformina (1.1-dimentilbiguanida HCI)	2.5 mg/dl

Ikerketek ez dute eraginik izan interferentzia potentzial horietako edozeinen kontzentrazioetan, gutxi gorabehera, haien maila normala edo dosi terapeutikoa baino 5 aldiz handiagoa izan arte. Ikerketek ez dute eraldatutako hemoglobinen interferentziarik erakutsi, hemoglobina glukosatu labilekoa barne, A1C-ko bi mailatan probatu denean (baxua eta altua, %5 eta %9 gutxi gorabehera, hurrenez hurren). Aldatutako hemoglobinak, eta ebaluatutako mailak, hauek izan ziren: hemoglobina labila 1400 mg/dL glukosarekin, hemoglobina carbamilata 5 mmol/L potasio zianatoko azken kontzentrazioan eta hemoglobina azetilatua 14 mmol/L azido azetilsalizilikoko azken kontzentrazioan.

F hemoglobina, S hemoglobina eta C hemoglobina maila altuen proben emaitza mistoak izan ziren. Aldaeren hemoglobina maila altua duten pazienteetatik emaitza fidagarriak lor daitezke.

OHIKO GALDERAK

Noiz egin behar dut ReliOn A1C Self Test System proba?

GALDERAK EDO IRUZKINAK

Deitu Bezeroarentzako Zerbitzura: 1-855-776-0662.

ERREFERENTZIAK

1. Burtis, CA, Ashwood, ER, Tietz Kimika Klinikoko Testu Liburua, 3. Edizioa, WB Saunders Co., 1999.
2. Amerikako Diabetes Elkartea. Diabetesaren arreta medikoaren estandarrak-2011. Diabetes Care, 34 (S1) 2011, S11-S61 orr.

BEZEROAREN ARDURADUNA

Laguntza jasotzeko, jarri harremanetan Walmart-en Bezeroarentzako Zerbitzuarekin.
Doakoa: 1-855-776-0662
Marka komertzialak eta produktuen izen guztiak dagozkien jabeen jabetzakoak dira.

Fabrikatuak:
Polymer Technology Systems, Inc. 4600 Anson Boulevard
Whitestown, IN 46075 AEB
1-877-870-5610 (Doakoa)

Dokumentuak / Baliabideak

	ReliOn A1C Autotest Sistema [pdfErabiltzailearen gida A1C Autotest Sistema, A1C, Auto Test Sistema, A1C Test Sistema, A1C Test
	ReliOn A1C Autotest Sistema [pdfErabiltzailearen gida A1C Self Test System, A1C, Self Test System, Test System
	ReliOn A1C Autotest Sistema [pdfErabiltzailearen gida A1C autoproba sistema, A1C, A1C proba sistema, autotest sistema, proba sistema
	ReliOn A1C Autotest Sistema [pdfErabiltzailearen gida A1C autoproba sistema, A1C, A1C proba sistema, autotest sistema, proba sistema

Erreferentziak

• Erabiltzailearen eskuliburua